COLISTIMETATO SODICO NORIDEM

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

COLISTINA

Sẵn có từ:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Mã ATC:

J01XB01

INN (Tên quốc tế):

colistin

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

COLISTINA

Tóm tắt sản phẩm:

050323031 - 1000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 30 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050323043 - 2000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050323029 - 1000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050323068 - 2000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 30 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050323056 - 2000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050323017 - 1000000 UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLISTIMETATO SODICO NORIDEM 1 MILIONE UI POLVERE PER SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE
COLISTIMETATO SODICO NORIDEM 2 MILIONI UI POLVERE PER SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE
Colistimetato di sodio
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico. Compresi possibili effetti
indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Colistimetato sodico Noridem e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colistimetato sodico Noridem
3.
Come usare Colistimetato sodico Noridem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colistimetato sodico Noridem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLISTIMETATO SODICO NORIDEM E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo colistimetato di sodio.
Il colistimetato di sodio è un
antibiotico. Appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati
polimixine.
Questo farmaco è somministrato per inalazione per trattare infezioni
toraciche croniche in pazienti con
fibrosi cistica. Colistimetato sodico Noridem è usato quando queste
infezioni sono causate

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colistimetato sodico Noridem 1 milione UI polvere per soluzione per
nebulizzatore
Colistimetato sodico Noridem 2 milioni UI polvere per soluzione per
nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1 milione UI di colistimetato di sodio.
Ogni flaconcino contiene 2 milioni UI di colistimetato di sodio.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per nebulizzatore.
Polvere bianca o biancastra.
pH di 1 flaconcino di polvere di colistimetato di sodio 1 milione UI
in 3 ml: 6,5 - 8,5
pH di 1 flaconcino di polvere di colistimetato di sodio 2 milioni UI
in 4 ml: 6,5 - 8,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colistimetato sodico Noridem per inalazione è indicato per la
gestione in adulti e bambini di infezioni
polmonari croniche causate da
_Pseudomonas aeruginosa_
in pazienti affetti da fibrosi cistica (vedere
paragrafo 5.1).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato dei farmaci antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda che il colistimetato di sodio (CMS) venga somministrato
sotto la supervisione di un medico
con adeguata esperienza nel suo utilizzo.
Posologia
Il dosaggio può essere modificato in base alla gravità della
patologia e della risposta clinica.
Intervallo della dose raccomandata:
_Somministrazione tramite inalazione_
_Adulti, adolescenti e bambini ≥ 2 anni_
1-2 milioni UI da due a tre volte al giorno (massimo 6 milioni
UI/giorno)
_Bambini < 2 anni_
0,5-1 milioni UI due volte al giorno (massimo 2