Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11CC05
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COLECALCIFEROL MIBE 400 I.E. TABLETTEN Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colecalciferol mibe 400 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol mibe 400 I.E. beachten? 3. Wie ist Colecalciferol mibe 400 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colecalciferol mibe 400 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLECALCIFEROL MIBE 400 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colecalciferol mibe 400 I.E. enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Colecalciferol mibe 400 I.E. wird angewendet - zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis (ein Zustand, der die Knochenentwicklung beeinträchtigt) bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - zur Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie (Abnahme der Knochendichte) bei Patienten mit Vitamin ‑ D-Mangel oder Risiko eines Vitamin ‑ D-Mangels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIF Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colecalciferol mibe 400 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 400 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 26,20 mg Lactose und 0,77 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Colecalciferol mibe 400 I.E. ist eine runde, schwach gewölbte, weiße bis gelbliche Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko eines Vitamin‑D-Mangels 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Allgemein können die folgenden Dosierungsempfehlungen verwendet werden: Erwachsene: _Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels mit bekanntem Risiko _ Täglich 1 - 2 Tabletten Colecalciferol mibe 400 I.E. (entsprechend 10 - 20 Mikrogramm oder 400 - 800 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). _Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko _ _eines Vitamin‑D-Mangels _ Täglich 2 Tabletten Colecalciferol mibe 400 I.E. (entsprechend 20 Mikrogramm oder 800 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder, Kinder und Jugendliche: _Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels (bzw. ernährungsbedingter Rachitis) _ Frühgeborene: 2 Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Colecalciferol mibe 400 I.E. täglich (entsprechend 10 Mikrogramm oder 400 I.E. Vitamin D 3 ) - mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g) Đọc toàn bộ tài liệu