COBACTAN 4,5% INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFQUINOMA SULFATO

Sẵn có từ:

Intervet International Bv

Mã ATC:

QJ01DE90

INN (Tên quốc tế):

CEFQUINOMA SULFATO

Dạng dược phẩm:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Caballos, Potros, Terneros, Vacas

Khu trị liệu:

Cefquinoma

Tóm tắt sản phẩm:

COBACTAN 4,5% INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO Caja con 1 vial 100 ml de polvo+ caja con 1 vial de 100 ml disolvente Anulado No comercializado - COBACTAN 4,5% INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO Caja con 1 vial 30 ml de polvo+ Caja con 1 vial de 30 ml disolvente Anulado No comercializado - COBACTAN 4,5% INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO Caja con 1vial de 100 de polvo y 1 vial de 100 ml disolvente Anulado No comercializado - COBACTAN 4,5% INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO Caja con 1vial de 30 de polvo y 1 vial de 30 ml disolvente Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-11-28

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

COBACTAN 4,5%, inyectable para equino y bovino 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

Representante local: 
Laboratorios Intervet S.A. 
Políg. El Montalvo I - Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International GmbH   
Feldstrasse 1A 
85716 Unterschleissheim 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COBACTAN 4,5%, inyectable para equino y bovino 
Cefquinoma (como sulfato) 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

1 vial de polvo contiene: 
Vial de 30 ml: 
1,35 g cefquinoma (como sulfato) 
Vial de 100 ml: 
4,5 g cefquinoma (como sulfato)  

Un ml de disolvente contiene: 
Conservante:  
Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg 

Cada ml de solución reconstituida contiene: 
Sustancia activa: 
Cefquinoma (como sulfato) 
45 mg 
Excipiente:  
Alcohol bencílico (E 1519) 
10 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas  en  equino  y  bovino  producidas  por  los  siguientes 
microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a cefquinoma: 
EQUINO ADULTO: 
- 
Enfermedades respiratorias producidas por _Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_. 
POTROS: 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

- 
Infecciones bacterianas graves�

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COBACTAN 4,5%, inyectable para equino y bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 vial de polvo contiene: 
Vial de 30 ml: 
1,35 g cefquinoma (como sulfato) 
Vial de 100 ml: 
4,5 g cefquinoma (como sulfato)  

Un ml de disolvente contiene: 
Conservante:  
Alcohol bencílico (E 1519)  10 mg 

Cada ml de solución reconstituida contiene: 
Sustancia activa: 
Cefquinoma (como sulfato) 
45 mg 
Excipiente:  
Alcohol bencílico (E 1519) 
10 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo y disolvente para solución inyectable. 
Polvo cristalino blanco a blanco amarillento pálido y disolvente transparente incoloro.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Equino (adultos y potros) y bovino (adultos y terneros). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas  en  equino  y  bovino  producidas  por  los  siguientes 
microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a cefquinoma: 
EQUINO ADULTO: 
- 
Enfermedades respiratorias producidas por _Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_. 
POTROS: 
- 
Infecciones bacterianas graves con alto riesgo de septicemia en las que está implicada  _Escherichia _
_coli_. 
BOVINO ADULTO: 
- 
Enfermedades respiratorias producidas por _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica_. 
- 
Dermatitis digital, necrosis infecciosa bulbar y necrobacilosis interdigital aguda (panadizo). 
- 
Mamitis aguda por _E. coli _con síntomas de desarrollo sistémico.