Clozapin Viatris 100 mg Comprimés

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

clozapinum

Sẵn có từ:

Viatris Pharma GmbH

Mã ATC:

N05AH02

INN (Tên quốc tế):

clozapinum

Dạng dược phẩm:

Comprimés

Thành phần:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Neurolepticum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2021-08-30

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information destinée aux patients
Clozapin Viatris
Qu'est-ce que Clozapin Viatris et quand doit-il être utilisé?
Quand Clozapin Viatris ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin
Viatris?
Clozapin Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Clozapin Viatris?
Quels effets secondaires Clozapin Viatris peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Clozapin Viatris?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Clozapin Viatris? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
Qu'est-ce que Clozapin Viatris et quand doit-il être utilisé?
Clozapin Viatris est un médicament destiné au traitement des
troubles psychiques chez les patients qui ne
réagissent pas à d'autres médicaments utilisés dans le même but
ou qui réagissent à ceux-ci avec des effets
indésirables graves.
Clozapin Viatris peut aussi être utilisé lors de psychoses pouvant
être associées à la maladie de Parkinson
lorsque toutes les autres possibilités de traitement ont ét

Đặc tính sản phẩm

Clozapin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Clozapinum.
Excipients
Excip. pro compr.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg et 100 mg, sécables.
Indications/Possibilités d’emploi
A. Schizophrénie résistante à la thérapie
Clozapin Viatris est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui
soit ne répondent pas soit présentent
une intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux
définitions ci-après:
L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration
clinique satisfaisante malgré
l'utilisation de doses suffisantes, pendant une durée appropriée,
des neuroleptiques conventionnels.
On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables
neurologiques graves et incontrôlables,
sous la forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie
tardive, ne permet pas une thérapie
efficace avec des neuroleptiques conventionnels.
B. Réduction (à long terme) du comportement suicidaire récurrent
lors de schizophrénie ou en cas de
trouble schizoaffectif
Clozapin Viatris est indiqué pour diminuer à long terme le risque de
comportement suicidaire récurrent
chez les patients schizophréniques ou présentant un désordre
schizoaffectif, chez qui un tel risque, sur la
base de l'anamnèse et le tableau clinique du moment, est présent.
C. Psychose au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson
Clozapin Viatris est indiqué lors de psychose liée à la maladie de
Parkinson en cas d'échec de la thérapie
conventionnelle.
L'échec de la thérapie conventionnelle est défini comme échec du
contrôle des symptômes psychotiques
et/ou lorsque une péjoration fonctionnelle inacceptable des
symptômes moteurs apparaît après
instauration des mesures suivantes:
·arrêt des anticholinergiques y c. des antidépresseurs
tricycliques;
·tentative de réduction posologique des médicaments contre le
Parkinson avec effet dopaminergique.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à chaque cas p