Clozapin Viatris 100 mg Comprimés

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
01-04-2023
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
01-04-2023

Aktív összetevők:

clozapinum

Beszerezhető a:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kód:

N05AH02

INN (nemzetközi neve):

clozapinum

Gyógyszerészeti forma:

Comprimés

Összetétel:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Neurolepticum

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Clozapin Viatris
Qu'est-ce que Clozapin Viatris et quand doit-il être utilisé?
Quand Clozapin Viatris ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clozapin
Viatris?
Clozapin Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Clozapin Viatris?
Quels effets secondaires Clozapin Viatris peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Clozapin Viatris?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Clozapin Viatris? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
Qu'est-ce que Clozapin Viatris et quand doit-il être utilisé?
Clozapin Viatris est un médicament destiné au traitement des
troubles psychiques chez les patients qui ne
réagissent pas à d'autres médicaments utilisés dans le même but
ou qui réagissent à ceux-ci avec des effets
indésirables graves.
Clozapin Viatris peut aussi être utilisé lors de psychoses pouvant
être associées à la maladie de Parkinson
lorsque toutes les autres possibilités de traitement ont ét
                                
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Termékjellemzők

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Clozapin Viatris
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE MYLAN PHARMA GMBH
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
DE
IT
Composition
Principes actifs
Clozapinum.
Excipients
Lactosum monohydricum 48 mg (25 mg comprimés) resp. 192 mg (100 mg
comprimés), maydis amylum,
povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
talcum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg (sécables) et 100 mg (sécables) de clozapine.
Indications/Possibilités d’emploi
A. Schizophrénie résistante à la thérapie
Clozapin Viatris est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui
soit ne répondent pas soit présentent une
intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux
définitions ci-après:
L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration
clinique satisfaisante malgré l'utilisation de
doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques
conventionnels.
On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables
neurologiques graves et incontrôlables, sous la
forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne
permet pas une thérapie efficace avec des
neuroleptiques conventionnels.
B. Réduction (à long term
                                
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