Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
kloormadinoon+etünüülöstradiool
Exeltis Baltics UAB
G03AA15
kloormadinoon+etünüülöstradiool
2mg+0,03mg 21TK; 2mg+0,03mg 126TK; 2mg+0,03mg 84TK; 2mg+0,03mg 63TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CLORMETIN 2 MG/0,03 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kloormadinoonatsetaat, etünüülöstradiool Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Clormetin 2 mg/0,03 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clormetin 2 mg/0,03 mg võtmist 3. Kuidas Clormetin 2 mg/0,03 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clormetin 2 mg/0,03 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CLORMETIN 2 MG/0,03 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Clormetin 2 mg/0,03 mg on suukaudne hormonaalne rasestumisvastane ravim, mis sisaldab kahte hormooni (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim). See sisaldab progestageenset hormooni (kloormadinoon Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clormetin 2 mg/0,03 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg kloormadinoonatsetaati ja 0,03 mg etünüülöstradiooli. INN. _Chlormadinonum, ethinylestradiolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75,27 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kaksikkumer roosa ümmargune tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. Clormetin 2 mg/0,03 mg väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Clormetin’i manustamine _ 21 järjestikusel päeval tuleb iga päev samal kellaajal (soovitatavalt õhtul) sisse võtta üks õhukese polümeerikattega tablett. Sellele järgneb 7-päevane tabletivaba periood. Kahe kuni nelja päeva jooksul pärast viimase tableti manustamist peaks tekkima menstruatsioonitaoline vereeritus. Pärast 7-päevast tabletivaba perioodi tuleb jätkata Clormetin 2 mg/0,03 mg tablettidega järgmise blisterpakendi kasutamist, hoolimata sellest, kas veritsemine lakkas või mitte. Clormetin’i tabletid tuleb blisterpakendist välja võtta vastavalt märgitud nädalapäevale ja neelata alla tervelt, vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta iga päev noole suunda järgides. _Clormetin’i manustamise alustamine _ _Hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole eelnevalt manustatud (viimase _ _menstruatsioo Đọc toàn bộ tài liệu