CLORMETIN 2 MG/0,03 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Annus:

2mg+0,03mg 21TK; 2mg+0,03mg 126TK; 2mg+0,03mg 84TK; 2mg+0,03mg 63TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLORMETIN 2 MG/0,03 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
kloormadinoonatsetaat, etünüülöstradiool
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clormetin 2 mg/0,03 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clormetin 2 mg/0,03 mg võtmist
3.
Kuidas Clormetin 2 mg/0,03 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clormetin 2 mg/0,03 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLORMETIN 2 MG/0,03 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clormetin 2 mg/0,03 mg on suukaudne hormonaalne rasestumisvastane
ravim, mis sisaldab kahte
hormooni (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim). See
sisaldab progestageenset hormooni
(kloormadinoon

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clormetin 2 mg/0,03 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
kloormadinoonatsetaati ja 0,03 mg
etünüülöstradiooli.
INN.
_Chlormadinonum, ethinylestradiolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75,27 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kaksikkumer roosa ümmargune tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Clormetin 2 mg/0,03 mg väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel
käesoleval hetkel esinevaid
individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE)
riskifaktoreid ning VTE riski selle
ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Clormetin’i manustamine _
21 järjestikusel päeval tuleb iga päev samal kellaajal
(soovitatavalt õhtul) sisse võtta üks õhukese
polümeerikattega tablett. Sellele järgneb 7-päevane tabletivaba
periood. Kahe kuni nelja päeva jooksul
pärast viimase tableti manustamist peaks tekkima
menstruatsioonitaoline vereeritus. Pärast 7-päevast
tabletivaba perioodi tuleb jätkata Clormetin 2 mg/0,03 mg
tablettidega järgmise blisterpakendi
kasutamist, hoolimata sellest, kas veritsemine lakkas või mitte.
Clormetin’i tabletid tuleb blisterpakendist välja võtta vastavalt
märgitud nädalapäevale ja neelata alla
tervelt, vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta iga
päev noole suunda järgides.
_Clormetin’i manustamise alustamine _
_Hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole eelnevalt
manustatud (viimase _
_menstruatsioo