CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Sẵn có từ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Mã ATC:

ANTIARRITMICOS

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE

Khu trị liệu:

ANTIARRITMICOS

Tóm tắt sản phẩm:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15 - 1004311300012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1004311300020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1004311300039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1004311300047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1004311300055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) - 1004311300063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2015-05-25

Tờ rơi thông tin

CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Bula para paciente
Comprimido revestido
300 mg
cloridrato de propafenona_com rev_VP_V8
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ADULTO/USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
cloridrato de propafenona
.............................................................................................................................................300
mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de propafenona é indicado para o tratamento das
alterações do ritmo cardíaco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de propafenona é um agente que atua de forma a inibir ou
diminuir as irregularidades no ritmo ou mudança na
frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio estimado para o
início da ação do produto é de aproximadamente 3
horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O cloridrato de propafenona é contraindicado em casos de:
-
Pessoas
alérgicas
ao
cloridrato
de propafenona
ou
a
qualquer outro
componente
da
fórmula
do produto (ver
COMPOSIÇÃO);
- Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária)
(ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções);
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração)
nos últimos 3 meses.
- Doença de significante alteração estrutural cardíaca como:
•
Insuficiência cardíaca descompensada (disfunção do coração que
não consegue bombear sangue suficiente �

Đặc tính sản phẩm

_ _
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
300 mg
cloridrato de propafenona_com rev_VPS_V8
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ADULTO/USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
cloridrato de
propafenona.................................................................................................300
mg
Excipientes* q.s.p.
.................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de propafenona é destinado ao tratamento das
taquiarritmias supraventriculares sintomáticas, em pacientes
sem doença cardíaca estrutural significativa, como fibrilação
atrial paroxística, taquicardia juncional AV e taquicardia
supraventricular em pacientes portadores da Síndrome de
_Wolff-Parkinson-White_
ou fibrilação atrial paroxística.
Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática severa, se
considerada ameaçadora a vida pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Boriani et al
_._
trataram pacientes com propafenona, comparativamente a placebo, para a
reversão de FA com duração de
até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via oral (dose
única), verificou-se chance de reversão em 3 horas de
45% vs
_. _
18% com placebo (p < 0,001) e de 76% com propafenona vs.
_ _
37%
_ _
com placebo (p < 0,001) em 8 horas.
Kochiadaks
GE,
et
al
_._
avaliaram
362
pacientes
com
FA
com
menos
de
48
horas
que
receberam
propafenona,
procainamida, amiodarona e placebo de forma randomizada. O sucesso do
tratamento ocorreu em 68,5% dos pacientes do
grupo procainamida (média de 3 horas), 80,2% do grupo propafenona
(méd