Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIARRITMICOS
HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE
ANTIARRITMICOS
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15 - 1004311300012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1004311300020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1004311300039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1004311300047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1004311300055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) - 1004311300063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-05-25
CLORIDRATO DE PROPAFENONA Bula para paciente Comprimido revestido 300 mg cloridrato de propafenona_com rev_VP_V8 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PROPAFENONA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos. USO ADULTO/USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 300 mg contém: cloridrato de propafenona .............................................................................................................................................300 mg Excipientes* q.s.p. ..............................................................................................................................1 comprimido revestido *Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de propafenona é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de propafenona é um agente que atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo ou mudança na frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio estimado para o início da ação do produto é de aproximadamente 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES O cloridrato de propafenona é contraindicado em casos de: - Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO); - Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções); - Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses. - Doença de significante alteração estrutural cardíaca como: • Insuficiência cardíaca descompensada (disfunção do coração que não consegue bombear sangue suficiente Baca dokumen lengkap
_ _ CLORIDRATO DE PROPAFENONA Bula para profissional da saúde Comprimido revestido 300 mg cloridrato de propafenona_com rev_VPS_V8 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PROPAFENONA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos. USO ADULTO/USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 300 mg contém: cloridrato de propafenona.................................................................................................300 mg Excipientes* q.s.p. .................................................................................1 comprimido revestido *Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES O cloridrato de propafenona é destinado ao tratamento das taquiarritmias supraventriculares sintomáticas, em pacientes sem doença cardíaca estrutural significativa, como fibrilação atrial paroxística, taquicardia juncional AV e taquicardia supraventricular em pacientes portadores da Síndrome de _Wolff-Parkinson-White_ ou fibrilação atrial paroxística. Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática severa, se considerada ameaçadora a vida pelo médico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Boriani et al _._ trataram pacientes com propafenona, comparativamente a placebo, para a reversão de FA com duração de até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via oral (dose única), verificou-se chance de reversão em 3 horas de 45% vs _. _ 18% com placebo (p < 0,001) e de 76% com propafenona vs. _ _ 37% _ _ com placebo (p < 0,001) em 8 horas. Kochiadaks GE, et al _._ avaliaram 362 pacientes com FA com menos de 48 horas que receberam propafenona, procainamida, amiodarona e placebo de forma randomizada. O sucesso do tratamento ocorreu em 68,5% dos pacientes do grupo procainamida (média de 3 horas), 80,2% do grupo propafenona (méd Baca dokumen lengkap