Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clopidogrel
HEC PHARM GMBH
B01AC04
clopidogrel
75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel
liste I
inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine
34009 302 ou 6 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 7 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-07-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020 Dénomination du médicament CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé clopidogrel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice (voir rubrique 4). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEURS DE L’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE À L’EXCLUSION DE L’HÉPARINE, code ATC: B01AC04. CLOPIDOGREL HEC PHARM contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). CLOPIDOGREL HEC PHARM est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,58 mg de lactose et 6,25 mg d’huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, de 9 mm de diamètre, gravés «C17» sur une face et lisses sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention secondaire des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué : · chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. · chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu : o Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). o Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique. Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrom Đọc toàn bộ tài liệu