CLOPIDOGREL HEC Pharm 75 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

clopidogrel

Disponibbli minn:

HEC PHARM GMBH

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Dożaġġ:

75 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Sommarju tal-prodott:

34009 302 ou 6 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 7 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-07-16

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé
clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice (voir rubrique 4).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEURS DE L’AGRÉGATION
PLAQUETTAIRE À
L’EXCLUSION DE L’HÉPARINE, code ATC: B01AC04.
CLOPIDOGREL HEC PHARM contient du clopidogrel et appartient à une
classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent
lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
CLOPIDOGREL HEC PHARM est utilisé chez l’adulte pour éviter la
formation

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogénosulfate).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,58 mg de lactose et 6,25 mg d’huile de
ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, de 9 mm de diamètre,
gravés «C17» sur une face et lisses sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35
jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de
plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou
d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
·
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans
onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie
coronaire avec pose de stent, en association à
l’acide acétylsalicylique (AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients
traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque
d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un
antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible
risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association
avec l’AAS, dans la prévention des
événements athérothrom