Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klobetasolpropionat
Galderma Nordic AB
D07AD01
clobetasol propionate
500 mikrogram/g
Schampo
etanol, vattenfri Hjälpämne; klobetasolpropionat 500 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klobetasol
Förpacknings: Plastflaska, 125 ml; Plastflaska, 60 ml; Plastflaska, 30 ml
Godkänd
2007-02-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SCHAMPO klobetasolpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clobex schampo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clobex schampo 3. Hur du använder Clobex schampo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clobex schampo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOBEX SCHAMPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clobex schampo innehåller det aktiva ämnet klobetasolpropionat, som tillhör läkemedelsgruppen topikala kortikosteroider (eller steroider). Topikala kortikosteroider delas vidare in i grupper beroende på deras styrka. Klobetasolpropionat är en extra starkt verkande kortikosteroid. ”Topikal” betyder att det endast är för utvärtes användning på huden. Topikala steroider minskar rodnad, klåda och inflammation i samband med olika hudsjukdomar. Psoriasis i hårbotten orsakas av att hudcellerna i hårbotten bildas för snabbt. Clobex schampo används för att behandla medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna. Klobetasolpropionat som finns i Clobex schampo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLOBEX SCHAMPO ANVÄND INTE CLOBEX SCHAMPO - om du är allergisk mot klobet Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clobex 500 mikrogram/g schampo 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram schampo innehåller 500 mikrogram klobetasolpropionat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Schampo. Visköst, halvgenomskinligt, färglöst till svagt gult flytande schampo med alkohollukt. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Topikal behandling av medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Clobex schampo bör appliceras direkt i torr hårbotten en gång dagligen. Lesionerna ska täckas och masseras noggrant. En mängd motsvarande ungefär en halv matsked (ca 7,5 ml) per applicering är tillräcklig för att täcka hela hårbotten. Den totala dosen ska inte överskrida 50 g per vecka. Administreringssätt Endast för utvärtes användning i hårbotten. Efter applicering ska Clobex schampo lämnas kvar i 15 minuter utan att täckas över. Händerna bör tvättas noggrant efter applicering. Efter 15 minuter ska produkten noga sköljas ur med vatten. För att underlätta tvättning av håret kan om nödvändigt ytterligare en mängd vanligt schampo användas. Därefter kan håret torkas som vanligt. Behandlingstiden bör begränsas till högst 4 veckor. Så snart kliniska resultat noteras bör Clobex appliceras med längre intervall eller ersättas, om nödvändigt, med alternativ behandling. Om ingen förbättring ses inom fyra veckor, kan en omvärdering av diagnosen vara nödvändig. Upprepade behandlingskurer med Clobex schampo kan användas för att kontrollera exacerbationer, förutsatt att patienten är under regelbunden medicinsk tillsyn. _Särskilda populationer_ _Äldre_ Säkerhet och effekt av Clobex schampo hos patienter 65 år och äldre har inte fastställts. _Nedsatt njurfunktion_ Clobex schampo har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska behandlas med särskild försiktighet och no Đọc toàn bộ tài liệu