Clobex 500 mikrogram/g Schampo

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

klobetasolpropionat

Dostupné s:

Galderma Nordic AB

ATC kód:

D07AD01

INN (Mezinárodní Name):

clobetasol propionate

Dávkování:

500 mikrogram/g

Léková forma:

Schampo

Složení:

etanol, vattenfri Hjälpämne; klobetasolpropionat 500 mikrog Aktiv substans

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Klobetasol

Přehled produktů:

Förpacknings: Plastflaska, 125 ml; Plastflaska, 60 ml; Plastflaska, 30 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2007-02-16

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SCHAMPO
klobetasolpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clobex schampo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clobex schampo
3.
Hur du använder Clobex schampo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clobex schampo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOBEX SCHAMPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clobex schampo innehåller det aktiva ämnet klobetasolpropionat, som
tillhör läkemedelsgruppen
topikala kortikosteroider (eller steroider). Topikala kortikosteroider
delas vidare in i grupper beroende
på deras styrka. Klobetasolpropionat är en extra starkt verkande
kortikosteroid.
”Topikal” betyder att det endast är för utvärtes användning
på huden. Topikala steroider minskar
rodnad, klåda och inflammation i samband med olika hudsjukdomar.
Psoriasis i hårbotten orsakas av att hudcellerna i hårbotten bildas
för snabbt. Clobex schampo används
för att behandla medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna.
Klobetasolpropionat som finns i Clobex schampo kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLOBEX SCHAMPO
ANVÄND INTE CLOBEX SCHAMPO
-
om du är allergisk mot klobet

Charakteristika produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clobex 500 mikrogram/g schampo
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram schampo innehåller 500 mikrogram klobetasolpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Schampo.
Visköst, halvgenomskinligt, färglöst till svagt gult flytande
schampo med alkohollukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Topikal behandling av medelsvår psoriasis i hårbotten hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Clobex schampo bör appliceras direkt i torr hårbotten en gång
dagligen. Lesionerna ska täckas och
masseras noggrant. En mängd motsvarande ungefär en halv matsked (ca
7,5 ml) per applicering är
tillräcklig för att täcka hela hårbotten.
Den totala dosen ska inte överskrida 50 g per vecka.
Administreringssätt
Endast för utvärtes användning i hårbotten.
Efter applicering ska Clobex schampo lämnas kvar i 15 minuter utan
att täckas över. Händerna bör
tvättas noggrant efter applicering. Efter 15 minuter ska produkten
noga sköljas ur med vatten. För att
underlätta tvättning av håret kan om nödvändigt ytterligare en
mängd vanligt schampo användas.
Därefter kan håret torkas som vanligt.
Behandlingstiden bör begränsas till högst 4 veckor. Så snart
kliniska resultat noteras bör Clobex
appliceras med längre intervall eller ersättas, om nödvändigt, med
alternativ behandling. Om ingen
förbättring ses inom fyra veckor, kan en omvärdering av diagnosen
vara nödvändig.
Upprepade behandlingskurer med Clobex schampo kan användas för att
kontrollera exacerbationer,
förutsatt att patienten är under regelbunden medicinsk tillsyn.
_Särskilda populationer_
_Äldre_
Säkerhet och effekt av Clobex schampo hos patienter 65 år och äldre
har inte fastställts.
_Nedsatt njurfunktion_
Clobex schampo har inte studerats hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska behandlas med
särskild försiktighet och no