Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin
HEMOFARM AD VRŠAC
D10AF01
klindamicin
10mg/g
gel
gel; 10mg/g; tuba, 1x20g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 4150411
OBNOVA
2021-07-08
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CLINDASOME ® , 10 MG/G, GEL KLINDAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clindasome i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Clindasome 3. Kako se primenjuje lek Clindasome 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clindasome 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CLINDASOME I ČEMU JE NAMENJEN Lek Clindasome, gel sadrži kao aktivnu supstancu klindamicin (u obliku klindamicin-fostata) koji pripada grupi lekova poznatoj kao antibiotici (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija). Lek Clindasome, gel se koristi za lokalno lečenje akni (_Acne vulgaris_). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CLINDASOME LEK CLINDASOME NE SMETE PRIMENJIVATI AKO: ste alergični (preosetljivi) na klindamicin, linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ste imali zapaljenje tankog creva (enteritis) ili debelog creva (kolitis); ste imali zapaljenje debelog creva (kolitis) za vreme lečenja nekim od antibiotika. UPOZORENJA I MERE OPREZA Ukoliko se javi proliv, ili dobijete proliv nakon primene antibiotika. Ako dođe do razvoja ozbiljnog, upornog ili krvavog proliva za vreme primene leka Clindasome, gela, ODMAH SE OBRATITE VAŠEM LEKARU. Ovakvo stanje može ukazivati na zapaljenje debelog creva (pseudomembranozni kolitis) koje može nastati Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Clindasome ® , 10 mg/g, gel INN: klindamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Clindasome, 10 mg/g, gel 1 g gela sadrži: klindamicin 10 mg (u obliku klindamicin-fosfata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol, butilhidroksitoluen (E321) i parabeni. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Gel mlečno bele boje, homogenog izgleda, mirisa koji potiče od aktivne supstance. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Clindasome gel je indikovan u terapiji _acne vulgaris_. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dva puta dnevno, ujutru i uveče, naneti tanak sloj gela na delove kože lica i druge delove kože zahvaćene aknama. Pre primene leka, lice i druge delove zahvaćene aknama oprati mlakom vodom i sapunom, dobro isprati i osušiti. Lek se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta od 12 godina i starije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena Clindasome gela je kontraindikovana u sledećim slučajevima: kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na klindamicin, linkomicin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka, kada postoje anamnestički podaci o inflamatornoj bolesti creva, kada postoje anamnestički podaci o kolitisu povezanom sa primenom antibiotika. 2 od 7 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Oralna i parenteralna primena klindamicina, kao i većine drugih antibiotika, udružena je sa pojavom teške dijareje i pseudomembranoznog kolitisa (videte odeljak 4.8). Lokalna primena klindamicina dovodi do resorpcije antibiotika sa površine kože. Dijareja i kolitis se ne javljaju često pri lokalnoj primeni. Lekari ipak treba da uzmu u obzir mogućnost pojave dijareje ili kolitisa povezanog sa primenom antibiotika. Ukoliko dođe do pojave značajne ili produžene dijareje, lek treba obustaviti odmah i sprovesti neophodne dijagnostičke i terapijske mere. Primećeno je da dijareja, kolitis i pseudomembranozni kolitis počinju da se javljaju i do nekoliko nedelja po prestanku p Đọc toàn bộ tài liệu