Clindasome

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

klindamicin

Verfügbar ab:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-Code:

D10AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

klindamicin

Dosierung:

10mg/g

Darreichungsform:

gel

Einheiten im Paket:

gel; 10mg/g; tuba, 1x20g

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktbesonderheiten:

JKL: 4150411

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2021-07-08

Gebrauchsinformation

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CLINDASOME
®
, 10 MG/G, GEL
KLINDAMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clindasome i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Clindasome
3.
Kako se primenjuje lek Clindasome
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clindasome
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CLINDASOME I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Clindasome,
gel sadrži kao aktivnu supstancu klindamicin (u obliku
klindamicin-fostata) koji pripada
grupi lekova poznatoj kao antibiotici (lekovi za lečenje bakterijskih
infekcija).
Lek Clindasome,
gel se koristi za lokalno lečenje akni (_Acne vulgaris_).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CLINDASOME
LEK CLINDASOME NE SMETE PRIMENJIVATI AKO:

ste alergični (preosetljivi) na klindamicin,
linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ste imali zapaljenje tankog creva (enteritis) ili debelog creva
(kolitis);

ste imali zapaljenje debelog creva (kolitis) za vreme lečenja nekim
od antibiotika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ukoliko se javi proliv, ili dobijete proliv nakon primene antibiotika.
Ako dođe do razvoja ozbiljnog, upornog
ili krvavog proliva za vreme primene leka Clindasome,
gela, ODMAH SE OBRATITE VAŠEM LEKARU. Ovakvo
stanje može ukazivati na zapaljenje debelog creva (pseudomembranozni
kolitis) koje može nastati

Fachinformation

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clindasome
®
, 10 mg/g, gel
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Clindasome, 10 mg/g, gel
1 g gela sadrži:
klindamicin 10 mg (u obliku klindamicin-fosfata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
butilhidroksitoluen (E321) i parabeni.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel mlečno bele boje, homogenog izgleda, mirisa koji potiče od
aktivne supstance.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Clindasome gel je indikovan u terapiji _acne vulgaris_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dva puta dnevno, ujutru i uveče, naneti tanak sloj gela na delove
kože lica i druge delove kože zahvaćene
aknama.
Pre primene leka, lice i druge delove zahvaćene aknama oprati mlakom
vodom i sapunom, dobro isprati i
osušiti.
Lek se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta od 12 godina i starije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena Clindasome gela je kontraindikovana u sledećim slučajevima:

kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na klindamicin,
linkomicin ili bilo koju drugu pomoćnu
supstancu leka,

kada postoje anamnestički podaci o inflamatornoj bolesti creva,

kada postoje anamnestički podaci o kolitisu povezanom sa primenom
antibiotika.
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oralna i parenteralna primena klindamicina, kao i većine drugih
antibiotika, udružena je sa pojavom teške
dijareje i
pseudomembranoznog kolitisa (videte odeljak 4.8). Lokalna primena
klindamicina dovodi do
resorpcije antibiotika sa površine kože. Dijareja i kolitis se ne
javljaju često pri lokalnoj primeni. Lekari ipak
treba da uzmu u obzir mogućnost pojave dijareje ili kolitisa
povezanog sa primenom antibiotika.
Ukoliko
dođe
do
pojave
značajne
ili
produžene
dijareje,
lek
treba
obustaviti
odmah
i
sprovesti
neophodne
dijagnostičke i terapijske mere.
Primećeno je da dijareja, kolitis i pseudomembranozni kolitis
počinju da se
javljaju i do nekoliko nedelja po prestanku p