Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA HIDROCLORURO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QJ01FF01
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CÁPSULA
CLINDAMICINA HIDROCLORURO 25
VÍA ORAL
Caja con 1 blister de 10 capsulas
con receta
Perros
Clindamicina
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie 14: GENTAMICINA; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 14: Macrólidos; Interacciones especie 14: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles
Autorizado, 584593 Autorizado
2015-05-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CLINDASEPTIN 25 MG CÁPSULAS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clindaseptin 25 mg cápsulas para perros Clindamicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada cápsula contiene 25 mg de clindamicina (como Hidrocloruro de Clindamicina) Las cápsulas se componen de un cuerpo de color naranja y tapa de color naranja. 4. INDICACIONES DE USO Clindaseptin 25 mg cápsulas son antibióticos indicados para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal y de los dientes provocadas por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de: _Staphylococcus, _ _Streptococcus_, _Bacteroides_, _Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens _y_ _osteomielitis causadas por _Staphylococcus aureus. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la clindamicina, la lincomicina o pirlimicina. No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes porque la ingestión de clindamicina por parte de estas especies puede producir alteraciones gastrointestinales graves. 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Infrecuentemente puede observarse vómitos y diarreas. Infrecuentemente la clindamicina pue- de producir el sobrecrecimiento de organismos no sensibles como _Clostridios _resistentes y le- vaduras. _ _ Página 2 de 5 MINISTERI Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clindaseptin 25 mg cápsulas para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Clindamicina (como Hidrocloruro de Clindamicina) 25 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula La cápsula tiene un cuerpo de color naranja y una tapa naranja 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal/dental causados por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de _Staphylococcus_, _Strepto-_ _coccus_, _Bacteroides_, o por _Clostridium perfringens y Fusobacterium necrophorum_. Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la clindamicina, la lincomicina o pirlimicina y /o a algún excipiente. No administrar a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes porque la ingestión de clindamicina por parte de estas especies puede producir alteraciones gastrointestinales graves. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Durante terapias prolongadas de un mes o más tiempo, deben realizarse controles periódicos de la función hepática y renal, así como recuentos sanguíneos. En animales con problemas renales y/o hepáticos graves, acompañados de alteraciones metabólicas graves deben dosificarse con precaución y monitorizarse mediante controles séricos Đọc toàn bộ tài liệu