CLINDASEPTIN 25 mg CAPSULAS PARA PERROS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC kood:

QJ01FF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Ravimvorm:

CÁPSULA

Koostis:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 25

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

Caja con 1 blister de 10 capsulas

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Clindamicina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie 14: GENTAMICINA; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 14: Macrólidos; Interacciones especie 14: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Volitamisolek:

Autorizado, 584593 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-05-19

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CLINDASEPTIN 25 MG CÁPSULAS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 25 mg cápsulas para perros
Clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada cápsula contiene 25 mg de clindamicina (como Hidrocloruro de
Clindamicina)
Las cápsulas se componen de un cuerpo de color naranja y tapa de
color naranja.
4.
INDICACIONES DE USO
Clindaseptin
25
mg
cápsulas
son
antibióticos
indicados
para
el
tratamiento
de
heridas
infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal y de los
dientes provocadas por o
asociadas
a
especies
sensibles
a
la
clindamicina
de:
_Staphylococcus, _
_Streptococcus_,
_Bacteroides_, _Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens _y_
_osteomielitis causadas por
_Staphylococcus aureus. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la clindamicina, la
lincomicina o pirlimicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes porque la
ingestión
de
clindamicina
por
parte
de
estas
especies
puede
producir
alteraciones
gastrointestinales graves.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
Infrecuentemente puede observarse vómitos y diarreas.
Infrecuentemente la clindamicina pue-
de producir el sobrecrecimiento de organismos no sensibles como
_Clostridios _resistentes y le-
vaduras.
_ _
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MINISTERI

Toote omadused

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 25 mg cápsulas para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como Hidrocloruro de Clindamicina) 25 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
La cápsula tiene un cuerpo de color naranja y una tapa naranja
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de
la cavidad bucal/dental
causados por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de
_Staphylococcus_, _Strepto-_
_coccus_, _Bacteroides_, o por _Clostridium perfringens y
Fusobacterium necrophorum_.
Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la clindamicina, la
lincomicina o pirlimicina y /o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes porque la
ingestión
de
clindamicina
por
parte
de
estas
especies
puede
producir
alteraciones
gastrointestinales graves.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Durante terapias prolongadas de un mes o más tiempo, deben realizarse
controles periódicos
de la función hepática y renal, así como recuentos sanguíneos.
En animales con problemas renales y/o hepáticos graves, acompañados
de alteraciones
metabólicas graves deben dosificarse con precaución y monitorizarse
mediante controles
séricos