CLINDAMYCIN KABI 150MG/ML Injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

J01FF01

INN (Tên quốc tế):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Liều dùng:

150MG/ML

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok

Tuyến hành chính:

Intramuskulární/intravenózní podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

KLINDAMYCIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0129833 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129836 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129837 Velikost balení: 5X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129835 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129834 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129838 Velikost balení: 10X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2008-06-11

Tờ rơi thông tin

1/7
Sp. zn. sukls217481/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLINDAMYCIN KABI 150 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
ROZTOK
clindamycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Clindamycin Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clindamycin Kabi používat
3. Jak se přípravek Clindamycin Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Clindamycin Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clindamycin Kabi obsahuje léčivou látku klindamycin (ve formě
fosfátu). Přípravek Clindamycin Kabi
je antibiotikum.
Clindamycin Kabi se používá k léčbě závažných infekcí
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
klindamycin. Klindamycin představuje alternativní léčbu aerobních
infekcí v případech, kdy jiné
antimikrobiální přípravky jsou neúčinné nebo kontraindikované
(t.j. v případě alergie na peniciliny).
V případě anaerobních infekcí může být klindamycin brán jako
lék první volby.
Klindamycin se používá k léčbě:
-
infekcí kostí a kloubů
-
chronické infekce vedlejších nosních dutin
-
infekce dolních cest dýchacích
-
břišních infekcí (peritonitida)
-
infekce pohlavních orgánů
-
infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

Đặc tính sản phẩm

1/12
Sp. zn. sukls217481/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro infuzní
roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden ml injekčního roztoku/koncentrátu pro infuzní roztok
obsahuje clindamycinum 150 mg (ve formě
fosfátu).
Jedna 2ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg.
Jedna 4ml ampulka obsahuje clindamycinum 600 mg.
Jedna 6ml ampulka obsahuje clindamycinum 900 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 8,5 mg
sodíku v jednom ml. Tento obsah sodíku
odpovídá 0,43 % doporučeného maximálního denního příjmu
sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok.
Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý až slabě žlutý
roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Clindamycin Kabi je indikován k léčbě následujících
závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými na klindamycin (viz bod 5.1). Proti aerobním infekcím
klindamycin představuje alternativní
léčbu, v případě, že jiné antimikrobiální přípravky jsou
inaktivní nebo kontraindikované (např. v případě
alergie na peniciliny). Proti anaerobním infekcím může
představovat léčba klindamycinem přípravek
první volby.
-
Stafylokokové infekce kostí a kloubů jako je osteomyelitida a
septická artritida.
-
Chronická sinusitida způsobená anaerobními organismy.
-
Infekce dolních cest dýchacích jako je:
▪
Aspirační pneumonie, plicní absces, nekrotizující pneumonie,
empyém.
V případě podezření na polymikrobiální plicní infekci musí
být klindamycin podán v
kombinaci s antibiotikem, které má dostatečnou aktivitu proti
gramnegativním bakteriím, a
to z důvodu možné přítomnosti gramnegativních bakterií.
-
Intraabdominální infekce, jako je peritonitida a abdominální
absces, př