Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
J01FF01
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
150MG/ML
Injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KLINDAMYCIN
Kód SÚKL: 0129833 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129836 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129837 Velikost balení: 5X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129835 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129834 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129838 Velikost balení: 10X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-06-11
1/7 Sp. zn. sukls217481/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLINDAMYCIN KABI 150 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK clindamycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clindamycin Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clindamycin Kabi používat 3. Jak se přípravek Clindamycin Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clindamycin Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLINDAMYCIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Clindamycin Kabi obsahuje léčivou látku klindamycin (ve formě fosfátu). Přípravek Clindamycin Kabi je antibiotikum. Clindamycin Kabi se používá k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin. Klindamycin představuje alternativní léčbu aerobních infekcí v případech, kdy jiné antimikrobiální přípravky jsou neúčinné nebo kontraindikované (t.j. v případě alergie na peniciliny). V případě anaerobních infekcí může být klindamycin brán jako lék první volby. Klindamycin se používá k léčbě: - infekcí kostí a kloubů - chronické infekce vedlejších nosních dutin - infekce dolních cest dýchacích - břišních infekcí (peritonitida) - infekce pohlavních orgánů - infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Les hele dokumentet
1/12 Sp. zn. sukls217481/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jeden ml injekčního roztoku/koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje clindamycinum 150 mg (ve formě fosfátu). Jedna 2ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg. Jedna 4ml ampulka obsahuje clindamycinum 600 mg. Jedna 6ml ampulka obsahuje clindamycinum 900 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 8,5 mg sodíku v jednom ml. Tento obsah sodíku odpovídá 0,43 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok. Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Clindamycin Kabi je indikován k léčbě následujících závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1). Proti aerobním infekcím klindamycin představuje alternativní léčbu, v případě, že jiné antimikrobiální přípravky jsou inaktivní nebo kontraindikované (např. v případě alergie na peniciliny). Proti anaerobním infekcím může představovat léčba klindamycinem přípravek první volby. - Stafylokokové infekce kostí a kloubů jako je osteomyelitida a septická artritida. - Chronická sinusitida způsobená anaerobními organismy. - Infekce dolních cest dýchacích jako je: ▪ Aspirační pneumonie, plicní absces, nekrotizující pneumonie, empyém. V případě podezření na polymikrobiální plicní infekci musí být klindamycin podán v kombinaci s antibiotikem, které má dostatečnou aktivitu proti gramnegativním bakteriím, a to z důvodu možné přítomnosti gramnegativních bakterií. - Intraabdominální infekce, jako je peritonitida a abdominální absces, př Les hele dokumentet