Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03FB08.
estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté
1 mg
Comprimé
blanc pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté Comprimé gris pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté > dydrogestérone 10 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) calendaire(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés blancs et 14 comprimés gris
Liste I
liste I
système génito-urinaire et hormones sexuelles
CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois.CLIMASTON est utilisé :Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMASTON soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira CLIMASTON uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.Dans la prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent avoir des os qui deviennent fragiles (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin. Si vous avez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et si d'autres médicaments ne vous conviennent pas, votre médecin pourra vous prescrire CLIMASTON pour prévenir l'ostéoporose après la ménopause.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 Dénomination du médicament CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé Estradiol + estradiol/dydrogestérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom complet de ce médicament est CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé. Dans cette notice, le nom abrégé CLIMASTON est utilisé. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois. CLIMASTON est utilisé : Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symp Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé blanc contient de l’estradiol hémihydraté équivalent à 1 mg d’estradiol. Chaque comprimé gris contient de l’estradiol hémihydraté équivalent à 1 mg d’estradiol et 10 mg de dydrogestérone. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté : lactose monohydraté 119,1 mg (comprimé pelliculé blanc) et 110,2 mg (comprimé pelliculé gris). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé, rond, biconvexe (7 mm), imprimé 379 d’un côté, de couleur blanche (comprimés à 1 mg) ou de couleur grise (comprimés à 1 mg/10 mg). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois. Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose (voir aussi rubrique 4.4). L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie CLIMASTON 1 mg/10 mg est un THS continu séquentiel par voie orale. L’estrogène est administré continuellement. Le progestatif est ajouté pendant les 14 derniers jours de chaque cycle de 28 jours, de façon séquentielle. Le traitement commence avec 1 comprimé blanc par jour pendant les 14 premiers jours puis avec 1 comprimé gris pendant les 14 jours suivants, comme indiqué sur le blister calendaire de 28 jours. CLIMASTON 1 mg/10 mg doit être pris de façon continue sans arrêt entre les plaquettes. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes Đọc toàn bộ tài liệu