CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Beschikbaar vanaf:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-code:

G03FB08.

INN (Algemene Internationale Benaming):

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

blanc pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté Comprimé gris pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté > dydrogestérone 10 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 plaquette(s) thermoformée(s) calendaire(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés blancs et 14 comprimés gris

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

système génito-urinaire et hormones sexuelles

therapeutische indicaties:

CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois.CLIMASTON est utilisé :Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMASTON soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira CLIMASTON uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.Dans la prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent avoir des os qui deviennent fragiles (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin. Si vous avez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et si d'autres médicaments ne vous conviennent pas, votre médecin pourra vous prescrire CLIMASTON pour prévenir l'ostéoporose après la ménopause.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1999-11-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Estradiol + estradiol/dydrogestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom complet de ce médicament est CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé
pelliculé. Dans cette notice,
le nom abrégé CLIMASTON est utilisé.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
deux types d’hormones féminines,
un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone.
CLIMASTON est utilisé chez les femmes
ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois.
CLIMASTON est utilisé :
Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le
corps de la femme diminue et peut
entraîner des symp

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMASTON 1 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé blanc contient de l’estradiol hémihydraté
équivalent à 1 mg d’estradiol.
Chaque comprimé gris contient de l’estradiol hémihydraté
équivalent à 1 mg d’estradiol et 10 mg de
dydrogestérone.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté : lactose
monohydraté 119,1 mg (comprimé pelliculé
blanc) et 110,2 mg (comprimé pelliculé gris).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé, rond, biconvexe (7 mm), imprimé 379 d’un côté, de
couleur blanche (comprimés à 1 mg) ou
de couleur grise (comprimés à 1 mg/10 mg).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes
ayant un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans
la prévention de l’ostéoporose (voir aussi rubrique 4.4).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CLIMASTON 1 mg/10 mg est un THS continu séquentiel par voie orale.
L’estrogène est administré continuellement. Le progestatif est
ajouté pendant les 14 derniers jours de
chaque cycle de 28 jours, de façon séquentielle.
Le traitement commence avec 1 comprimé blanc par jour pendant les 14
premiers jours puis avec 1
comprimé gris pendant les 14 jours suivants, comme indiqué sur le
blister calendaire de 28 jours.
CLIMASTON 1 mg/10 mg doit être pris de façon continue sans arrêt
entre les plaquettes.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes