Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
estradiol
BAYER d.o.o.
G03CA03
estradiol
transdermalni obliž
estradiol 3,8 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
4 obliž
Rp
estradiol
Pakiranje :škatla s 4 transdermalnimi obliži (4 x 1 obliž v zaščitni vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-06
NAVODILO ZA UPORABO CLIMARA 50 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ estradiol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Climara in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Climara ZDRAVSTVENA ANAMNEZA IN REDNI ZDRAVNIŠKI PREGLEDI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLIMARA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI HORMONSKO NADOMESTNO ZDRAVLJENJE IN RAK VPLIV HORMONSKEGA NADOMESTNEGA ZDRAVLJENJA NA SRCE IN KRVNI OBTOK DRUGA STANJA DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO CLIMARA LABORATORIJSKE PREISKAVE NOSEČNOST, DOJENJE IN PLODNOST VPLIV NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZIL IN STROJEV 3. Kako uporabljati zdravilo Climara NAČIN UPORABE ČE STE JEMALI DRUGA ZDRAVILA ZA HORMONSKO NADOMESTNO ZDRAVLJENJE ČE STE UPORABILI VEČJI ODMEREK ZDRAVILA CLIMARA, KOT BI SMELI ČE SE OBLIŽ ODLEPI ALI STE POZABILI UPORABITI ZDRAVILO CLIMARA ČE STE PRENEHALI UPORABLJATI ZDRAVILO CLIMARA ČE JE PRI VAS POTREBEN KIRURŠKI POSEG 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Climara 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLIMARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Climara je transdermalni obliž za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki vsebuje ženski hormon estradiol. Zdravilo Climara se uporablja pri pomenopavznih ženskah, pri katerih je od zadnje redne mesečne krvavitve minilo vsaj 12 mesecev (1 leto). ZDRAVILO CLIMARA SE UPORABLJA ZA: - LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI V menopavzi se količi Đọc toàn bộ tài liệu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Climara 50 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž velikosti 12,5-cm 2 vsebuje 3,8 mg estradiola (kar ustreza 3,9 mg estradiol hemihidrata) in sprosti 50 mikrogramov estradiola v 24 urah. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž ovalen transdermalni obliž s prosojno homogeno matrico na prozornem nosilnem filmu 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za odpravljanje simptomov pomanjkanja estrogenov pri pomenopavznih ženskah več kot eno leto po menopavzi preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome kosti, in se niso odzvale na zdravljenje z drugimi zdravili za preprečevanje osteoporoze, ali imajo kontraindikacije zanje (glejte tudi poglavje 4.4) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Zdravilo Climara 50 je obliž, ki vsebuje samo estrogen in se ga prilepi na kožo enkrat na teden. Zdravljenje pomenopavznih simptomov je treba začeti in nadaljevati z najmanjšim odmerkom zdravila Climara. Zdravljenje naj traja čim krajši čas (glejte tudi poglavje 4.4). Zdravljenje za nadzor menopavznih simptomov je treba začeti z najmanjšim odmerkom zdravila Climara. Če je potrebno, je treba uporabiti večji odmerek. Za nadaljevanje zdravljenja pa je treba uporabljati najmanjši učinkovit odmerek, ki ustrezno lajša simptome. Za preprečevanje pomenopavzne osteoporoze se priporoča zdravljenje z zdravilom Climara 50. Ženskam, ki imajo maternico, je treba zdravilu Climara vsaj za 12 do 14 dni vsak mesec dodati še hormon progestagen. Če je bila predhodno ugotovljena endometrioza, se dodatna uporaba progestagena pri histerektomiranih ženskah ne priporoča. _Neprekinjena uporaba _ Obliže je treba nalepiti redno enkrat na teden. Uporabljen obliž je treba odstraniti po 7 dneh, novega pa nalepiti na drugo mesto. _Ciklična uporaba _ 2 Obliže Đọc toàn bộ tài liệu