Climara 50 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

estradiol

Pieejams no:

BAYER d.o.o.

ATĶ kods:

G03CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

estradiol

Zāļu forma:

transdermalni obliž

Kompozīcija:

estradiol 3,8 mg / 1 obliž

Ievadīšanas:

Transdermalna uporaba

Vienības iepakojumā:

4 obliž

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

estradiol

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 4 transdermalnimi obliži (4 x 1 obliž v zaščitni vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-09-06

Lietošanas instrukcija

NAVODILO ZA UPORABO
CLIMARA 50 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
estradiol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Climara in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Climara
ZDRAVSTVENA ANAMNEZA IN REDNI ZDRAVNIŠKI PREGLEDI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLIMARA
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
HORMONSKO NADOMESTNO ZDRAVLJENJE IN RAK
VPLIV HORMONSKEGA NADOMESTNEGA ZDRAVLJENJA NA SRCE IN KRVNI OBTOK
DRUGA STANJA
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO CLIMARA
LABORATORIJSKE PREISKAVE
NOSEČNOST, DOJENJE IN PLODNOST
VPLIV NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZIL IN STROJEV
3.
Kako uporabljati zdravilo Climara
NAČIN UPORABE
ČE STE JEMALI DRUGA ZDRAVILA ZA HORMONSKO NADOMESTNO ZDRAVLJENJE
ČE STE UPORABILI VEČJI ODMEREK ZDRAVILA CLIMARA, KOT BI SMELI
ČE SE OBLIŽ ODLEPI ALI STE POZABILI UPORABITI ZDRAVILO CLIMARA
ČE STE PRENEHALI UPORABLJATI ZDRAVILO CLIMARA
ČE JE PRI VAS POTREBEN KIRURŠKI POSEG
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Climara
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLIMARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Climara je transdermalni obliž za hormonsko nadomestno
zdravljenje (HNZ), ki vsebuje
ženski hormon estradiol. Zdravilo Climara se uporablja pri
pomenopavznih ženskah, pri katerih je od
zadnje redne mesečne krvavitve minilo vsaj 12 mesecev (1 leto).
ZDRAVILO CLIMARA SE UPORABLJA ZA:
-
LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI
V menopavzi se količi

Produkta apraksts

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Climara 50 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En transdermalni obliž velikosti 12,5-cm
2
vsebuje 3,8 mg estradiola (kar ustreza 3,9 mg estradiol
hemihidrata) in sprosti 50 mikrogramov estradiola v 24 urah.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
ovalen transdermalni obliž s prosojno homogeno matrico na prozornem
nosilnem filmu
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za odpravljanje simptomov
pomanjkanja estrogenov
pri pomenopavznih ženskah več kot eno leto po menopavzi

preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah, ki imajo
povečano tveganje za zlome
kosti, in se niso odzvale na zdravljenje z drugimi zdravili za
preprečevanje osteoporoze, ali
imajo kontraindikacije zanje (glejte tudi poglavje 4.4)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Zdravilo Climara 50 je obliž, ki vsebuje samo estrogen in se ga
prilepi na kožo enkrat na teden.
Zdravljenje pomenopavznih simptomov je treba začeti in nadaljevati z
najmanjšim odmerkom zdravila
Climara. Zdravljenje naj traja čim krajši čas (glejte tudi poglavje
4.4). Zdravljenje za nadzor
menopavznih simptomov je treba začeti z najmanjšim odmerkom zdravila
Climara. Če je potrebno, je
treba uporabiti večji odmerek. Za nadaljevanje zdravljenja pa je
treba uporabljati najmanjši učinkovit
odmerek, ki ustrezno lajša simptome.
Za preprečevanje pomenopavzne osteoporoze se priporoča zdravljenje z
zdravilom Climara 50.
Ženskam, ki imajo maternico, je treba zdravilu Climara vsaj za 12 do
14 dni vsak mesec dodati še
hormon progestagen. Če je bila predhodno ugotovljena endometrioza, se
dodatna uporaba
progestagena pri histerektomiranih ženskah ne priporoča.
_Neprekinjena uporaba _
Obliže je treba nalepiti redno enkrat na teden. Uporabljen obliž je
treba odstraniti po 7 dneh, novega
pa nalepiti na drugo mesto.
_Ciklična uporaba _
2
Obliže