Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
COMPRIMIDO
AMOXICILINA TRIHIDRATO 40
VÍA ORAL
Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 500 comprimidos (50 blister), Caja con 1 fr, Caja con 1 frasco con 100 comprimidos, Caja con 1 frasco con 500 comprimidos
con receta
Perros; Gatos
Amoxicilina e inhibidores de la enzima
Caducidad formato: 6 MESES; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 571391 Autorizado, 571392 Autorizado, 571393 Autorizado, 571394 Autorizado, 571395 Autorizado, 571391 Suspenso, 5713
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CLAVUBAY 50 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLAVUBAY 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS: mg por comprimido Amoxicilina 40 (como amoxicilina trihidrato) 45,9 Ácido clavulánico 10 (como clavulanato de potasio) 11,9 EXCIPIENTES: Laca carmoisina (E122) 0,245 4. INDICACIONES DE USO Clavubay 50 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de bacterias productoras de betalactamasas sensibles a la amoxicilina en asociación con el ácido clavulánico: Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por esta- filococos sensibles. Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o _Escherichia coli _sensibles. Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible. Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la sensibilidad microbiana al anti- biótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a iniciar el tratamiento si se demuestra sensibilidad a la asociación. 5 Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLAVUBAY 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: mg por comprimido Amoxicilina 40 (como amoxicilina trihidrato) 45,9 Ácido clavulánico 10 (como clavulanato de potasio) 11,9 EXCIPIENTES: Laca carmoisina (E122) 0,245 Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número “50” grabado en caras opuestas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de bacterias productoras de betalactamasas sensibles a la amoxicilina en asociación con el ácido clavulánico: Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por estafilococos sensibles. Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o _Escherichia coli _sensibles. Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles. Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible. Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la sensibilidad microbiana al antibiótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a iniciar el tratamiento si se demuestra sensibili- dad a la asociación. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo de los antibióticos betalactámicos. No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos. No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria u oliguria. No usar cuando existan Đọc toàn bộ tài liệu