CLAVUBAY 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible depuis:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Code ATC:

QJ01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 40

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 500 comprimidos (50 blister), Caja con 1 fr, Caja con 1 frasco con 100 comprimidos, Caja con 1 frasco con 500 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros; Gatos

Domaine thérapeutique:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 6 MESES; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Statut de autorisation:

Autorizado, 571391 Autorizado, 571392 Autorizado, 571393 Autorizado, 571394 Autorizado, 571395 Autorizado, 571391 Suspenso, 5713

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVUBAY 50 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
mg por comprimido
Amoxicilina
40
(como amoxicilina trihidrato)
45,9
Ácido clavulánico
10
(como clavulanato de potasio)
11,9
EXCIPIENTES:
Laca carmoisina (E122)
0,245
4.
INDICACIONES DE USO
Clavubay 50 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas de bacterias productoras de betalactamasas
sensibles a la amoxicilina en
asociación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por esta-
filococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la
sensibilidad microbiana al anti-
biótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a
iniciar el tratamiento si se
demuestra sensibilidad a la asociación.
5

Résumé des caractéristiques du produit

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
mg por comprimido
Amoxicilina
40
(como amoxicilina trihidrato)
45,9
Ácido clavulánico
10
(como clavulanato de potasio)
11,9
EXCIPIENTES:
Laca carmoisina (E122)
0,245
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número “50”
grabado en caras opuestas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras de betalactamasas
sensibles a la amoxicilina en asociación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por estafilococos
sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la
sensibilidad microbiana al antibiótico
cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a iniciar
el tratamiento si se demuestra sensibili-
dad a la asociación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del grupo de los
antibióticos betalactámicos.
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria u
oliguria.
No usar cuando existan