Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
LE VET. B.V.
QJ01CR02
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
50 mg / 12,5 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250
Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2003-07-04
PAKKAUSSELOSTE CLAVUBACTIN 50/12,5 MG TABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: PharmaRepack ApS Solrød Center 12 B DK-2680, Solrød Strand Tanska tai Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CLAVUBACTIN 50/12,5 mg tabletit koirille ja kissoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET TABLETTIA KOHTI: amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 50 mg klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 12,5 mg MUUT AINEET Mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, krospovidoni, povidoni, makrogoli 6000, steariinihappo, sakkariininatrium, vanilja-aromi, kinoliinikeltainen (E104), titaanioksidi (E171), vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset koirilla ja kissoilla, kuten: - ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit - virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _ Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium _ _necrophorum _ja _Proteus spp. _ - hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit ja pasteurellat - suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja _Proteus spp. _ - suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat klostridit, korynebakteerit, stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _ Bacteroides spp. _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja pasteurellat. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä Đọc toàn bộ tài liệu
Sidan 1 av 11 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: _määrä _ Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 50 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 12,5 mg APUAINE(ET): sakkariininatrium 0,70 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävänvalkoinen tai vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa ristikkäisjakouurre yhdellä puolella tablettia. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset koirilla ja kissoilla, kuten: - ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit - virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja _Proteus spp._ - hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit ja pasteurellat - suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja _Proteus spp._ - suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat klostridit, korynebakteerit, stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _Bacteroides spp. _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja pasteurellat. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Älä käytä eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille. Älä käytä vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa, johon liittyy anuria ja oliguria. Älä käytä kaneille, marsuille, hamstereille tai gerbiileille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei tunnettuja Đọc toàn bộ tài liệu