Clavubactin 50 mg / 12,5 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Disponibil de la:

LE VET. B.V.

Codul ATC:

QJ01CR02

INN (nume internaţional):

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Dozare:

50 mg / 12,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250

Tip de prescriptie medicala:

Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250

Zonă Terapeutică:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2003-07-04

Prospect

PAKKAUSSELOSTE
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG TABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
PharmaRepack ApS
Solrød Center 12 B
DK-2680, Solrød Strand
Tanska
tai
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg tabletit koirille ja kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET TABLETTIA KOHTI:
amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)
50 mg
klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
12,5 mg
MUUT AINEET
Mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi,
krospovidoni,
povidoni, makrogoli 6000, steariinihappo,
sakkariininatrium,
vanilja-aromi, kinoliinikeltainen (E104), titaanioksidi
(E171), vedetön kolloidinen
piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset
koirilla ja kissoilla,
kuten:
-
ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden
aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit
-
virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit, _ Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia
tuottavat kannat), _Fusobacterium _
_necrophorum _ja _Proteus spp. _
-
hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit ja pasteurellat
-
suolistoinfektiot,
joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia
tuottavat
kannat) ja _Proteus spp. _
-
suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat
klostridit, korynebakteerit,
stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit,
_ Bacteroides spp. _(myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja
pasteurellat.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä

Caracteristicilor produsului

Sidan 1 av 11
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg tabletit koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
_määrä _
Amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)
50 mg
Klavulaanihappo
(kaliumklavulanaattina)
12,5 mg
APUAINE(ET):
sakkariininatrium
0,70 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävänvalkoinen tai vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa
ristikkäisjakouurre yhdellä puolella
tablettia. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien
aiheuttamat tulehdukset koirilla ja
kissoilla, kuten:
-
ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden
aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit
-
virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit, _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia
tuottavat kannat),
_Fusobacterium necrophorum _ja _Proteus spp._
-
hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit ja pasteurellat
-
suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli_ (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat) ja _Proteus spp._
-
suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat
klostridit, korynebakteerit,
stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit,
_Bacteroides spp. _(myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja
pasteurellat.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Älä käytä eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän
aineille.
Älä käytä vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa, johon liittyy
anuria ja oliguria.
Älä käytä kaneille, marsuille, hamstereille tai gerbiileille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunnettuja