Clarityne

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Loratadin

Sẵn có từ:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Tên quốc tế):

loratadine

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1999-09-30

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
CLARITYNE
Juni 2002
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARITYNE
WIRKSTOFF: Loratadin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminikum (Piperidinderivat)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält
10 mg Loratadin
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke
Der Gehalt an Kohlenhydraten entspricht weniger als 0,01 BE
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis mit Symptomen wie
Niesen, Nasenfluß, Nasenjucken sowie Jucken
und Brennen der Augen.
Zur symptomatischen Behandlung chronischer Urtikaria (Nesselsucht) mit
der Symptomatik Juckreiz, Rötung und Quad-
deln der Haut.
Zur symptomatischen Behandlung des atopischen Ekzems (Neurodermitis)
mit der Symptomatik Juckreiz und Rötung der
Haut.
5. GEGENANZEIGEN
Clarityne darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
einen der Bestandteile des Arzneimittels und bei
Kindern unter 6 Jahren.
Wenn auch in Tierversuchen teratogene Wirkungen von Loratadin nicht
festgestellt wurden, so liegen doch über den si-
cheren Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht
genügend Daten vor. Eine Anwendung bei
Schwangeren und Stillenden sollte daher nur erfolgen, wenn der
erwartete Nutzen das mögliche Risiko für das Kind über-
wiegt (siehe auch Pkt. 13.2 und 13.3).
Daten über die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Clarityne bei
Kindern unter 6 Jahren liegen noch nicht vor. Von einer
Behandlung mit Clarityne wird deshalb abgeraten.
6. NEBENWIRKUNGEN
Clarityne zeigt bei der empfohlenen Tagesdosis von 10 mg keine
klinisch signifikanten sedierenden Eigenschaften.
Unerwünschte Wirkungen wie z.B. Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen,
Müdigkeit, gesteigerter Appetit und allergi-
sche Reaktionen traten in der Regel nicht häufiger auf als unter
Placebo. Gelegentlich kann Mundtrockenheit auftreten. In
Einzelfällen wurde über Haarausfall, Leberfunktionsstörungen und