Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
Orion Corporation
QJ01CR02
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
400 mg / 100 mg
tabletti
Resepti
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa peruuntunut
2010-01-08
1 PAKKAUSSELOSTE CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle amoksisilliini ja klavulaanihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400 mg Klavulaanihappo (laimeana kaliumklavulanaattina) 100 mg APUAINEET: Natriumtärkkelysglykolaatti Kopovidoni Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Kalsiumkarbonaatti Magnesiumkarbonaatti, raskas Synteettinen lihamauste Karmosiini (E122) 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille. 2 Valmistetta ei pidä antaa kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Penisilliinivalmisteita käytettäessä voi esiintyä annoksesta riippumattomia yliherkkyysreaktioita (ihoreaktiot, anafylaksia). Ruuansulatuskanavan häiriöitä on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN ANNOSTUS: 12,5–25 mg/kg vaikuttavia aineita yhteensä kahdesti päivässä 5–7 päivän ajan. Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen varmistamiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi. Oheisessa taulukossa on esitetty ohjeellinen annossuositus annoksella 12,5 mg/kg kahdest Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: 1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 459 mg, joka vastaa amoksisilliinia 400 mg sekä laimeaa kaliumklavulanaattia 120 mg, joka vastaa klavulaanihappoa 100 mg. APUAINEET: Väriaineena karmosiini (E122). Karmosiinin määrä on 2,45 mg/tabl. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanpunainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella merkintä 500. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille. Ei pidä käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta, valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin 2 tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida huolellisesti. Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen. Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä. Valmistetta käytettäessä tulee huomioida viralliset ja paikalliset suositukset mikrobilääkkeiden käytöstä. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Beetalaktaamit (penisilliinit ja kefalosporiinit) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yli Đọc toàn bộ tài liệu