CLAMOVET 400 mg / 100 mg tabletti

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

QJ01CR02

INN (Међународно име):

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

Дозирање:

400 mg / 100 mg

Фармацеутски облик:

tabletti

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2010-01-08

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletit koiralle
amoksisilliini ja klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
400 mg
Klavulaanihappo (laimeana kaliumklavulanaattina) 100 mg
APUAINEET:
Natriumtärkkelysglykolaatti
Kopovidoni
Magnesiumstearaatti
Mikrokiteinen selluloosa
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Kalsiumkarbonaatti
Magnesiumkarbonaatti, raskas
Synteettinen lihamauste
Karmosiini (E122)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten ihon,
pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
valmisteen sisältämille apuaineille.
2
Valmistetta ei pidä antaa kaneille, marsuille, hamstereille tai
muille pikkujyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Penisilliinivalmisteita käytettäessä voi esiintyä annoksesta
riippumattomia yliherkkyysreaktioita
(ihoreaktiot, anafylaksia). Ruuansulatuskanavan häiriöitä on
raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
ANNOSTUS: 12,5–25 mg/kg vaikuttavia aineita yhteensä kahdesti
päivässä 5–7 päivän ajan.
Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen
varmistamiseksi ja aliannostuksen
välttämiseksi.
Oheisessa taulukossa on esitetty ohjeellinen annossuositus annoksella
12,5 mg/kg kahdest

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CLAMOVET 400 mg/100 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 459 mg, joka vastaa
amoksisilliinia 400 mg sekä laimeaa
kaliumklavulanaattia 120 mg, joka vastaa klavulaanihappoa 100 mg.
APUAINEET:
Väriaineena karmosiini (E122). Karmosiinin määrä on 2,45 mg/tabl.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanpunainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella merkintä 500.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten ihon,
pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
valmisteen sisältämille apuaineille.
Ei pidä käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille
pikkujyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta,
valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin
2
tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida
huolellisesti.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen.
Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja
klavulaanihapolle resistenttien
bakteerikantojen esiintyvyyttä. Valmistetta käytettäessä tulee
huomioida viralliset ja paikalliset
suositukset mikrobilääkkeiden käytöstä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Beetalaktaamit (penisilliinit ja kefalosporiinit) voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot
voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet
yli