CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

céfotaxime base

Sẵn có từ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Mã ATC:

J01DA10

INN (Tên quốc tế):

cefotaxime base

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

poudre

Thành phần:

composition pour un flacon > céfotaxime base : 1 g . Sous forme de : céfotaxime sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Tuyến hành chính:

intramusculaire

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Tóm tắt sản phẩm:

323 334-8 ou 34009 323 334 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2009;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

1983-02-21

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
Dénomination du médicament
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Céfotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de 3
ème
génération - code ATC : J01DA10.
(J : Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'infections sévères,
en particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
N’utilisez jamais CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
inject

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime sodique
Quantité correspondant à
céfotaxime.............................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez les adultes aux fonctions rénales normales
o
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
o
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Chez les sujets insuffisants rénaux
o
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à
10 ml/minute, après une dose initiale normale, les doses
d’entretien doivent être réduites de moitié par rapport à la
dose normale, sans changement de l’intervalle de dose.
o
Chez les patients sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale :
administration de 1 à 2g par jour, en fonction de la
gravité de l’infection ; le jour de l’hémodialyse, le
céfotaxime doit être administré après la séance de dialyse.
Mode d’administration
Vo