CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

céfotaxime base

제공처:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC 코드:

J01DA10

INN (International Name):

cefotaxime base

복용량:

1 g

약제 형태:

poudre

구성:

composition pour un flacon > céfotaxime base : 1 g . Sous forme de : céfotaxime sodique solvant composition > Pas de substance active. :

관리 경로:

intramusculaire

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

제품 요약:

323 334-8 ou 34009 323 334 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2009;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

1983-02-21

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
Dénomination du médicament
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Céfotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de 3
ème
génération - code ATC : J01DA10.
(J : Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'infections sévères,
en particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
N’utilisez jamais CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution
inject

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime sodique
Quantité correspondant à
céfotaxime.............................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez les adultes aux fonctions rénales normales
o
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
o
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Chez les sujets insuffisants rénaux
o
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à
10 ml/minute, après une dose initiale normale, les doses
d’entretien doivent être réduites de moitié par rapport à la
dose normale, sans changement de l’intervalle de dose.
o
Chez les patients sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale :
administration de 1 à 2g par jour, en fonction de la
gravité de l’infection ; le jour de l’hémodialyse, le
céfotaxime doit être administré après la séance de dialyse.
Mode d’administration
Vo