Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
Zentiva, k.s., Praha Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0230417 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132689 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230416 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230414 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230418 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230419 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207220 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017433 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017434 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017430 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017432 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017431 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132582 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132807 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0203106 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132802 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132524 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132771 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1/9 Sp. zn. sukls11655/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CITALEC 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CITALEC 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY citalopram PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Citalec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citalec užívat 3. Jak se přípravek Citalec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Citalec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Citalec je antidepresivum patřící do skupiny tzv. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Citalopram, léčivá látka přípravku Citalec, působí na centrální nervový systém. Přípravek Citalec neovlivňuje pohyblivost, nenarušuje intelektové funkce a nepůsobí tlumivě. Přípravek Citalec je určen k léčbě deprese, je vhodný i pro udržovací léčbu, kdy příznaky jako jsou skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost a bolest jsou na ústupu nebo již zcela vymizely. V této fázi léčby přípravek Citalec působí preventivně a chrání před návratem nemoci. Přípravek Citalec je také vhodný k léčbě panické a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) Đọc toàn bộ tài liệu
1/15 Sp. zn. sukls11655/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Citalec 10 mg potahované tablety Citalec 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,49 mg citalopram-hydrobromidu, což odpovídá 10,00 mg citalopramu. Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,98 mg citalopram-hydrobromidu, což odpovídá 20,00 mg citalopramu. Pomocné látky se známým účinkem: Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 37,29 mg laktózy. Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 74,59 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Citalec 10 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety, o průměru 6 mm, výška 2,5-2,9 mm. Citalec 20 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba - depresivního onemocnění nebo preventivně proti potenciálnímu opětovnému zhoršení zdravotního stavu či recidivám. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - obsedantně-kompulzivní poruchy. 2/15 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _DOSPĚLÍ _ _ _ _Léčba deprese _ Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg. Antidepresivní účinek se většinou dostaví po 2-4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí pokračovat dlouhodobě. Obvykle nutná délka léčby k zajištění odpovídající prevence relapsu je 6 měsíců, případně i déle. U pacientů s periodickou (rekurentní) depresivní poruchou je potřebná udržovací léčba po dobu Đọc toàn bộ tài liệu