CITALEC 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N06AB04

INN (Mezinárodní Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230417 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203106 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230419 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230418 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132802 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230416 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230414 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132689 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017432 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207220 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017433 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017434 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017431 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017430 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132582 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132771 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132807 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132524 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls315148/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
CITALEC 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
CITALEC 20 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
citalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROT
OŽE OB
SAHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Citalec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citalec
užívat
3.
Jak se přípravek Citalec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Citalec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITALEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citalec je antidepresivum patřící do skupiny tzv.
selektivních inhibitorů zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Citalopram, léčivá látka
přípravku Citalec, působí na centrální
nervový systém. Přípravek Citalec neovlivňuje pohyblivost,
nenarušuje intelektové funkce a nepůsobí
tlumivě.
Přípravek Citalec je určen k léčbě deprese, je vhodný i pro
udržovací léčbu, kdy příznaky jako jsou
skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost a
bolest jsou na ústupu nebo již zcela
vymizely. V této fázi léčby přípravek Citalec působí
preventivně a chrání před návratem nemoci.
Přípravek Citalec je také vhodný k léčbě panické a
obsedantně-kompulzivní por

Charakteristika produktu

1/14
sp.zn. sukls9738/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV
PŘÍ
PRAVKU
Citalec 20 mg potahované tablety
2.
KVALITAT
IVNÍ A KVANTITATI
VNÍ SL
OŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,98 mg,
což odpovídá citalopramum
20,00 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna 20mg potahovaná tableta
obsahuje 78,52 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKO
V
Á FORMA
Potahovaná tableta.
Citalec 20 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř
bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou,
o průměru 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba
−
depresivního onemocnění nebo preventivně proti potenciálnímu
opětovnému zhoršení zdravotního stavu
či recidivám.
−
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
−
obsedantně-kompulzivní poruchy.
4.2
DÁ
VKOV
ÁNÍ A
ZPŮSOB P
ODÁNÍ
Dávkování
_DOSP_
_ĚLÍ_
_Léčba_
_ deprese_
Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20
mg. V závislosti na individuální odpovědi
pacienta je možno dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40
mg.
Antidepresivní účinek se většinou dostaví po 2-4 týdnech
léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a
musí pokračovat dlouhodobě. Obvykle nutná délka léčby k
zajištění odpovídající prevence relapsu je 6
měsíců, případně i déle. U pacientů s periodickou
(rekurentní) depresivní poruchou je potřebná udržovací
léčba po dobu několika let k prevenci dalších fází
onemocnění.
_Léčba_
_ pan_
_ické_
_ poruchy_
2/14
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V
závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg.
Maximálního účinku citalopramu v léčbě panické poruchy se
dosáhne po 3 měsících léč