Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cisatracuriumbesilaat 6,7 mg/ml - Eq. Cisatracurium 5 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
M03AC11
Cisatracurium Besilate
5 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Cisatracuriumbesilaat 6.7 mg/ml
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
CTI-code: 435294-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435294-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-03-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE Cisatracurium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cisatracurium Fresenius Kabi behoort tot een groep geneesmiddelen die spierrelaxantia (spierverslappers) worden genoemd. Cisatracurium Fresenius Kabi wordt gebruikt: om de spieren te ontspannen tijdens tal van heelkundige ingrepen bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie) te vergemakkelijken, wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen, om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de afdeling intensieve zorgen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor CISATRACURIUM, ATRACURIUM OF BENZEENSULFONZUUR. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt, als u één van de volgende aandoeningen heeft: - spierzwakte, vermoeidheid of moeilijkheden met de coördinatie van uw bewegingen (myasthenia gravis), - een neuromusculaire ziekte, zoals een ziekte met spierverlies, verlamming, een motorneuronziekte of hersenverlamming, - een brandwonde waarvoor medische Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 6.7mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 5 mg cisatracurium. 1 injectieflacon van 30 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 210 mg cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met 150 mg cisatracurium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (Injectie of Infusie) Heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing met een pH van 3,0 – 3,8. Osmolariteit: 17 mOsml/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Cisatracurium Fresenius Kabi is geïndiceerd voor gebruik tijdens heelkundige en andere ingrepen bij volwassenen en kinderen vanaf 1 maand. Cisatracurium Fresenius Kabi is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die intensieve zorgen nodig hebben. Het kan gebruikt worden als aanvulling van algemene anesthesie, of sedatie op de intensive careafdeling (IC-afdeling) om de skeletspieren te verslappen, en om endotracheale intubatie en mechanische ventilatie te vergemakkelijken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cisatracurium Fresenius Kabi mag alleen worden toegediend door of onder toezicht van anesthesisten of andere clinici die vertrouwd zijn met het gebruik en de werking van neuromusculair blokkerende middelen. Voorzieningen voor tracheale intubatie, handhaving van de longventilatie en voldoende arteriële zuurstofsaturatie moeten beschikbaar zijn. Tijdens het gebruik van Cisatracurium Fresenius Kabi is het aanbevolen om de neuromusculaire functie te controleren om de vereiste dosis individueel te bepalen. DOSERING - GEBRUIK VIA INTRAVENEUZE BOLUSINJECTIE _DOSERING BIJ VOLWASSENEN_ Endotracheale intubatie Page 1 of 13 NOTBE78D Bij intubatie bedraagt de aanbevolen dosis cisatracurium voor volwassenen 0,15 mg/kg (lichaamsgewi Đọc toàn bộ tài liệu