CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Sẵn có từ:

Merial S.A.S.

Mã ATC:

QI09AA

INN (Tên quốc tế):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: POLISORBATO 80, POLISORBATO 85, OLEATO DE SORBITAN, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Porcino

Khu trị liệu:

Vacunas víricas inactivadas

Tóm tắt sản phẩm:

CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de suspensión + 1 vial de emulsión: formato 5 dosis cerdas y 20 dosis lechones Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-01-01

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f