CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Disponibbli minn:

Merial S.A.S.

Kodiċi ATC:

QI09AA

INN (Isem Internazzjonali):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Għamla farmaċewtika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: POLISORBATO 80, POLISORBATO 85, OLEATO DE SORBITAN, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupp terapewtiku:

Porcino

Żona terapewtika:

Vacunas víricas inactivadas

Sommarju tal-prodott:

CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de suspensión + 1 vial de emulsión: formato 5 dosis cerdas y 20 dosis lechones Autorizado Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 
 
EXCIPIENTE:
 
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 
 
ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 
 
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 
 
LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 
 
EXCIPIENTE:
 
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 
 
ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 
 
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 
 
LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ