Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklosporin
Teva Sweden AB
L04AD01
ciclosporin
10 mg
Kapsel, mjuk
etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklosporin 10 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ciklosporin
Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar; Blister, 60 x 1 kapslar
Godkänd
2013-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CIQORIN 10 MG KAPSLAR, MJUKA CIQORIN 25 MG KAPSLAR, MJUKA CIQORIN 50 MG KAPSLAR, MJUKA CIQORIN 100 MG KAPSLAR, MJUKA ciklosporin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ciqorin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ciqorin 3. Hur du tar Ciqorin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ciqorin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CIQORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD CIQORIN ÄR Namnet på detta läkemedel är Ciqorin. Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner. VAD CIQORIN ANVÄNDS FÖR OCH HUR CIQORIN VERKAR • OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS- OCH STAMCELLSTRANSPLANTATION används Ciqorin för att kontrollera kroppens immunförsvar. Ciqorin förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanterade vävnaden. • OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Ciqorin denna immunreaktion. Sådana sjukdomar kan vara ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, även Behçets uveit), svåra fall av vissa hudsjukdomar (atopisk dermatit dvs. eksem och psoriasis), svår ledgångsreumatism och en njursjukdom so Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ciqorin 10 mg kapslar, mjuka Ciqorin 25 mg kapslar, mjuka Ciqorin 50 mg kapslar, mjuka Ciqorin 100 mg kapslar, mjuka 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 MG Varje mjuk kapsel innehåller 10 mg ciklosporin. 25 MG Varje mjuk kapsel innehåller 25 mg ciklosporin. 50 MG Varje mjuk kapsel innehåller 50 mg ciklosporin. 100 MG Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg ciklosporin. Hjälpämne(n) med känd effekt: 10 MG Varje mjuk kapsel innehåller 15,95 mg etanol, 2,93 mg sorbitol och 43,40 mg makrogolglycerolhydroxistearat. 25 MG Varje mjuk kapsel innehåller 39,86 mg etanol, 4,92 mg sorbitol och 108,50 mg makrogolglycerolhydroxistearat. 50 MG Varje mjuk kapsel innehåller 79,75 mg etanol, 11,03 mg sorbitol och 217,0 mg makrogolglycerolhydroxistearat. 100 MG Varje mjuk kapsel innehåller 159,50 mg etanol, 19,06 mg sorbitol och 434,00 mg makrogolglycerolhydroxistearat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk 10 MG Ogenomskinlig, vit till benvit, mjuk gelatinkapsel (Oval 2, cirka 9,0 x 5,5 mm) innehållande färglös till svagt gulaktig oljig vätska 25 MG Ogenomskinlig, gul, mjuk gelatinkapsel (Oval 5, cirka 12,2 x 7,6 mm) innehållande färglös till svagt gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX ”timglas”-logotyp ”25 mg” 50 MG Ogenomskinlig, ockragul, mjuk gelatinkapsel (Avlång 11, cirka 20,7 x 7,8 mm) innehållande färglös till lätt gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX ”timglas”-logotyp ”50 mg” 100 MG Ogenomskinlig, brun, mjuk gelatinkapsel (Avlång 20, cirka 24,7 x 9,9 mm) innehållande färglös till svagt gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX ”timglas”-logotyp ”100 mg” 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Organtransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. _Benmärgstransplantatio Đọc toàn bộ tài liệu