Ciqorin 10 mg Kapsel, mjuk

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

ciklosporin

Prieinama:

Teva Sweden AB

ATC kodas:

L04AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ciclosporin

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Kapsel, mjuk

Sudėtis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklosporin 10 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Ciklosporin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar; Blister, 60 x 1 kapslar

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2013-08-29

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CIQORIN 10 MG KAPSLAR, MJUKA
CIQORIN 25 MG KAPSLAR, MJUKA
CIQORIN 50 MG KAPSLAR, MJUKA
CIQORIN 100 MG KAPSLAR, MJUKA
ciklosporin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ciqorin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ciqorin
3.
Hur du tar Ciqorin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ciqorin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CIQORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CIQORIN ÄR
Namnet på detta läkemedel är Ciqorin. Det innehåller den aktiva
substansen ciklosporin. Det tillhör en
grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa läkemedel
används för att dämpa
kroppens immunreaktioner.
VAD CIQORIN ANVÄNDS FÖR OCH HUR CIQORIN VERKAR
•
OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS-
OCH
STAMCELLSTRANSPLANTATION
används Ciqorin för att kontrollera kroppens immunförsvar. Ciqorin
förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera
utvecklingen av vissa celler
som normalt skulle angripa den transplanterade vävnaden.
•
OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM,
vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina
egna celler, stoppar Ciqorin denna immunreaktion. Sådana sjukdomar
kan vara ögonproblem
som hotar din syn (endogen uveit, även Behçets uveit), svåra fall
av vissa hudsjukdomar
(atopisk dermatit dvs. eksem och psoriasis), svår ledgångsreumatism
och en njursjukdom so

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciqorin 10 mg kapslar, mjuka
Ciqorin 25 mg kapslar, mjuka
Ciqorin 50 mg kapslar, mjuka
Ciqorin 100 mg kapslar, mjuka
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 10 mg ciklosporin.
25 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 25 mg ciklosporin.
50 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 50 mg ciklosporin.
100 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg ciklosporin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
10 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 15,95 mg etanol, 2,93 mg sorbitol och
43,40 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
25 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 39,86 mg etanol, 4,92 mg sorbitol och
108,50 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
50 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 79,75 mg etanol, 11,03 mg sorbitol och
217,0 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
100 MG
Varje mjuk kapsel innehåller 159,50 mg etanol, 19,06 mg sorbitol och
434,00 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
10 MG
Ogenomskinlig, vit till benvit, mjuk gelatinkapsel (Oval 2, cirka 9,0
x 5,5 mm) innehållande färglös
till svagt gulaktig oljig vätska
25 MG
Ogenomskinlig, gul, mjuk gelatinkapsel (Oval 5, cirka 12,2 x 7,6 mm)
innehållande färglös till svagt
gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX ”timglas”-logotyp ”25
mg”
50 MG
Ogenomskinlig, ockragul, mjuk gelatinkapsel (Avlång 11, cirka 20,7 x
7,8 mm) innehållande färglös
till lätt gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX
”timglas”-logotyp ”50 mg”
100 MG
Ogenomskinlig, brun, mjuk gelatinkapsel (Avlång 20, cirka 24,7 x 9,9
mm) innehållande färglös till
svagt gulaktig oljig vätska, märkt med IVAX ”timglas”-logotyp
”100 mg”
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Organtransplantation_
För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.
Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som
tidigare fått annan
immunsuppressiv behandling.
_Benmärgstransplantatio