Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko
J01MA02
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg (blis. PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Ciprofloxacín
tbl flm 10x500 mg (blis. PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-04-20
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07187-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CIPROLON 500 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ciprofloxacín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CIPROLON 500 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CIPROLON 500 3. Ako užívať CIPROLON 500 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CIPROLON 500 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CIPROLON 500 A NA ČO SA POUŽÍVA CIPROLON 500 je antibiotikum patriace do skupiny fluórchinolónov. Liečivo je ciprofloxacín. Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií. _Dospelí_ CIPROLON 500 sa používa u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií: infekcie dýchacích ciest dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín infekcie močových ciest infekcie semenníkov infekcie pohlavných orgánov u žien infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie infekcie kože a mäkkých tkanív infekcie kostí a kĺbov na prevenciu infekcie spôsobenej baktériou _Neisseria meningitidis_ vdýchnutie snete slezinnej (antraxu) Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s nízkym p Đọc toàn bộ tài liệu
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07187-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CIPROLON 500 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 586 mg ciprofloxacínium-chloridu, čo zodpovedá 500 mg ciprofloxacínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,4 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. CIPROLON 500 sú biele filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CIPROLON 500 je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1). Pred začatím liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť dostupným informáciám o rezistencii na ciprofloxacín. Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa náležitého použitia antibakteriálnych látok. _Dospelí_ Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami: - exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc Pri exacerbácii chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa má CIPROLON 500 použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné. - infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii - zápal pľúc Chronický hnisavý zápal stredného ucha Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami Akútna nekomplikovaná cystitída Pri akútnej nekomplikovanej cystitíde sa má CIPROLON 500 použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné. Akútna pyelonefritída Komplikované infekcie močových ciest Bakteriálna prostatitída 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07187-Z1B G Đọc toàn bộ tài liệu