CIPROLON 500

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

АТС код:

J01MA02

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

tbl flm 10x500 mg (blis. PVC/Al)

Вид предписание :

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Терапевтична област:

Ciprofloxacín

Каталог на резюме:

tbl flm 10x500 mg (blis. PVC/Al)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

2009-04-20

Листовка

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07187-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPROLON 500
500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CIPROLON 500 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CIPROLON 500
3.
Ako užívať CIPROLON 500
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CIPROLON 500
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CIPROLON 500 A NA ČO SA POUŽÍVA
CIPROLON 500 je antibiotikum patriace do skupiny fluórchinolónov.
Liečivo je ciprofloxacín.
Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú
infekcie. Účinkuje iba na špecifické
kmene baktérií.
_Dospelí_
CIPROLON 500 sa používa u dospelých na liečbu nasledovných
bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacích ciest

dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín

infekcie močových ciest

infekcie semenníkov

infekcie pohlavných orgánov u žien

infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie kostí a kĺbov

na prevenciu infekcie spôsobenej baktériou _Neisseria meningitidis_

vdýchnutie snete slezinnej (antraxu)
Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s nízkym
p

Данни за продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/07187-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CIPROLON 500
500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 586 mg
ciprofloxacínium-chloridu, čo zodpovedá 500 mg
ciprofloxacínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,4 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
CIPROLON 500 sú biele filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s
deliacou ryhou na jednej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CIPROLON 500 je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri
časti 4.4 a 5.1). Pred začatím
liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť dostupným
informáciám o rezistencii na ciprofloxacín.
Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa
náležitého použitia antibakteriálnych látok.
_Dospelí_

Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi
baktériami:
-
exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Pri exacerbácii chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa má
CIPROLON 500 použiť len vtedy,
ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle
odporúčaných na liečbu týchto infekcií,
považuje za nevhodné.
-
infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii
-
zápal pľúc

Chronický hnisavý zápal stredného ucha

Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená
gramnegatívnymi baktériami

Akútna nekomplikovaná cystitída
Pri akútnej nekomplikovanej cystitíde sa má CIPROLON 500 použiť
len vtedy, ak sa použitie
iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu
týchto infekcií, považuje za
nevhodné.

Akútna pyelonefritída

Komplikované infekcie močových ciest

Bakteriálna prostatitída
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/07187-Z1B

G