Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
citalopram
LUNDBECK-PHARMA d.o.o.
N06AB04
citalopram
Koncentrat za raztopino za infundiranje
citalopram 20 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
citalopram
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 0,5 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-03-03
JAZMP-IB/010-24.04.2013 1/9 NAVODILO ZA UPORABO CIPRAMIL 20 MG KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE citalopram PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cipramil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cipramil 3. Kako uporabljati zdravilo Cipramil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cipramil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIPRAMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKO DELUJE ZDRAVILO CIPRAMIL Zdravilo Cipramil je selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitor) in spada v skupino zdravil, znanih kot antidepresivi. Ta zdravila pomagajo popraviti nekatera kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome vaše bolezni. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CIPRAMIL Zdravilo Cipramil uporabljamo za zdravljenje depresije in kadar se že počutite bolje, pomaga pri preprečevanju povrnitve teh simptomov. Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Cipramil predpiše tudi v kakšen drug namen. Vprašajte svojega zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo Cipramil, kakršnakoli vprašanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPRAMIL NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRAMIL: če ste alergični na citalopram ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci monoaminoksidaze (MAOI), vključno s fenelzinom, iproniazidom, i Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IB/010-24.04.2013 1/14 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTIH ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cipramil 20 mg KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 0,5 ml koncentrata (1 ampula) vsebuje 20 mg citaloprama v obliki 22,24 mg citalopramijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat). Prozorna, skoraj brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje depresije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Zdravljenje depresije: _ _ _ _Odrasli _ Zdravljenje se lahko prične z dajanjem infuzij, ki traja 10 do 14 dni. Citalopram se daje v enkratnem odmerku po 20 mg dnevno. Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek povečamo do največ 40 mg dnevno v enkratnem odmerku. Po začetnem zdravljenju z infuzijami naj bolniki nadaljujejo s peroralnim zdravljenjem. _Trajanje zdravljenja _ Zdravljenje z infuzijami običajno traja 10 do 14 dni. Nato naj se zdravljenje nadaljuje peroralno. Antidepresivni učinek se navadno pojavi po 2 do 4 tednih zdravljenja. Zdravljenje z antidepresivi je simptomatično, zaradi česar se mora ustrezno dolgo nadaljevati. Zaradi preprečevanja poslabšanja depresije nadaljevanje zdravljenja običajno traja do 6 mesecev po ozdravitvi. Pri bolnikih s ponavljajočo se depresijo (unipolarno) je za preprečevanje ponovnih epizod morda potrebno večletno vzdrževalno zdravljenje. _Starejši bolniki (> 65 let starosti) _ Pri starejših bolnikih je treba odmerek zmanjšati na polovico priporočenega odmerka, npr. na 10-20 mg dnevno. Največji priporočeni odmerek za starejše je 20 mg dnevno. _Otroci in mladostniki (< 18 let starosti) _ Zdravilo Cipramil se ne sme uporabljati pri zdravljenju otrok in mladostnikov mlajših od 18 let starosti (glejte poglavje 4.4). JAZMP-IB/010-24.04.2013 2/14 _Zmanjšana ledvična funkcija _ Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. O zdravljenju bolnikov s hud Đọc toàn bộ tài liệu