Cipramil 20 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

citalopram

Commercializzato da:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

citalopram

Forma farmaceutica:

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Composizione:

citalopram 20 mg / 1 ml

Via di somministrazione:

Intravenska uporaba

Confezione:

5 ampula

Tipo di ricetta:

ZZ

Gruppo terapeutico:

citalopram

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 0,5 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data dell'autorizzazione:

2015-03-03

Foglio illustrativo

JAZMP-IB/010-24.04.2013
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRAMIL 20 MG
KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
citalopram
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cipramil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cipramil
3.
Kako uporabljati zdravilo Cipramil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cipramil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRAMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO CIPRAMIL
Zdravilo Cipramil je selektivni inhibitor ponovnega privzema
serotonina (SSRI – selective serotonin
reuptake inhibitor) in spada v skupino zdravil, znanih kot
antidepresivi. Ta zdravila pomagajo popraviti
nekatera kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CIPRAMIL
Zdravilo Cipramil uporabljamo za zdravljenje depresije in kadar se že
počutite bolje, pomaga pri
preprečevanju povrnitve teh simptomov.
Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Cipramil predpiše tudi v kakšen
drug namen. Vprašajte svojega
zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo
Cipramil, kakršnakoli vprašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPRAMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRAMIL:
če ste alergični na citalopram ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci
monoaminoksidaze (MAOI),
vključno s fenelzinom, iproniazidom, i

Scheda tecnica

JAZMP-IB/010-24.04.2013
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTIH ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cipramil 20 mg KONCENTRAT za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
0,5 ml koncentrata (1 ampula) vsebuje 20 mg citaloprama v obliki 22,24
mg citalopramijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat).
Prozorna, skoraj brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje depresije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Zdravljenje depresije: _
_ _
_Odrasli _
Zdravljenje se lahko prične z dajanjem infuzij, ki traja 10 do 14
dni.
Citalopram se daje v enkratnem odmerku po 20 mg dnevno.
Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek povečamo do največ
40 mg dnevno v enkratnem
odmerku.
Po začetnem zdravljenju z infuzijami naj bolniki nadaljujejo s
peroralnim zdravljenjem.
_Trajanje zdravljenja _
Zdravljenje z infuzijami običajno traja 10 do 14 dni. Nato naj se
zdravljenje nadaljuje peroralno.
Antidepresivni učinek se navadno pojavi po 2 do 4 tednih zdravljenja.
Zdravljenje z antidepresivi je
simptomatično, zaradi česar se mora ustrezno dolgo nadaljevati.
Zaradi preprečevanja poslabšanja
depresije nadaljevanje zdravljenja običajno traja do 6 mesecev po
ozdravitvi. Pri bolnikih s ponavljajočo
se depresijo (unipolarno) je za preprečevanje ponovnih epizod morda
potrebno večletno vzdrževalno
zdravljenje.
_Starejši bolniki (> 65 let starosti) _
Pri starejših bolnikih je treba odmerek zmanjšati na polovico
priporočenega odmerka, npr. na 10-20 mg
dnevno. Največji priporočeni odmerek za starejše je 20 mg dnevno.
_Otroci in mladostniki (< 18 let starosti) _
Zdravilo Cipramil se ne sme uporabljati pri zdravljenju otrok in
mladostnikov mlajših od 18 let starosti
(glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IB/010-24.04.2013
2/14
_Zmanjšana ledvična funkcija _
Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro prilagajanje odmerka
ni potrebno. O zdravljenju bolnikov
s hud