Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cinakalcetre
Onkogen Kft.
H05BX01
cinacalcet
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24328 / 03 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE(Aclar)//Al - OGYI-T-24328 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 60 mg filmtabletta - EU/1/04/292; CINACALCET ONKOGEN 60 mg filmtabletta - OGYI-T-22910; Cinacalcet Mylan 60 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 60 mg filmtabletta - EU/1/20/1429
Generikus
2024-01-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA cinakalcet MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cinacalcet Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cinacalcet Onkogent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cinacalcet Onkogen-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cinacalcet Onkogen a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH)-, a kalcium- és a foszfor szintjeit szabályozza a szervezetben. A mellékpajzsmiriggyel kapcsolatos betegségek kezelésére alkalmazható. A mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a nyakon található négy kicsiny mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont, avagy PTH-t) termelnek. A Cinacalcet Onkogen felnőtteknél alkalmazható: következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik di Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : 30 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : 60 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta: 2,24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : 4,48 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : Zöld színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán sima, másik oldalán ’30’ mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta méretei: 9,8 mm (±0,2 mm) hosszú és 6,2 mm (±0,2 mm) széles. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : Zöld színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán sima, másik oldalán ’60’ mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta méretei: 12,4 mm (±0,2 mm) hosszú és 7,8 mm (±0,2 mm) széles. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szekunder hyperparathyreosis _Felnőttek_ A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia esetén. _Gyermekek és serdülők _ A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő 3 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél fenntartó dialízis terápia esetén, akiknél a szekunder hyperparathyreosis az elérhető standard ellátással nem megfelelően kontrollált (lásd 4.4 pont). A Cinacalcet Onkogen alkalmazható olyan terápia részeként, amelyben szükség esetén foszfátkötő gyógyszereket és/vagy D-vitamin szteroloka Đọc toàn bộ tài liệu