Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio citratas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05ZB
Natrio citratas
136 mmol/l
infuzinis tirpalas
naudoti ne kūne
Receptinis
Hemofiltrates
Registruotas
2021-12-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CIGENTA 136 MMOL/L INFUZINIS TIRPALAS Natrio citratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cigenta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cigenta 3. Kaip vartoti Cigenta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cigenta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CIGENTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cigenta yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra natrio citrato. Skirtas tik infuzijai į ekstrakorporinę (ne kūne vykstančią) kraujo apytaką. Cigenta vartojamas kaip kraujo krešėjimą slopinanti medžiaga regioninės citratinės antikoaguliacijos metu, taikant dializės ir plazmos pakeitimo procedūras: nenutrūkstamą venoveninę hemodializę (CVVHD) nenutrūkstamą venoveninę hemodiafiltraciją (CVVHDF) tęstinę mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę (SLEDD) terapinį plazmos pakeitimą (TPE) (pašalina ir pakeičia paciento kraujo plazmą). Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vaikams, visose amžiaus grupėse (išskyrus neišnešiotus kūdikius). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIGENTA CIGENTA JUMS SKIRTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija natrio citratui jeigu paskutinis gydymas Cigenta buvo nutrauktas, nes jūsų kūnas negalėjo suskaidyti reikiamos dozės Cigenta, todėl jūsų kraujyje susikaupė citratas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš jam jums paskiriant Cigenta. Jūsų gydytojas: užtikrins, kad bet koks kepenų fukcijos sutrikimas, deguonies kraujyje sumažėjimas, sutrikęs deguonies panaudojimas audiniuose bus žinomas prieš gydymą Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cigenta 136 mmol/l infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Cigenta tiekiamas maišelyje, kuriame yra 1500 ml vartoti paruošto tirpalo. 1000 ml tirpalo sudėtis: Natrio citratas 40,0 g Na + 408 mmol Citratas 3- 136 mmol Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Naudoti ne kūne. Tik infuzijai į ekstrakorporinę kraujo apytaką. Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių. Teorinis osmoliariškumas: 544 mOsm/l pH: 7,1-7,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cigenta yra skirtas regioninei citratinei antikoaguliacijai (RCA) sukelti, kai taikoma nuolatinė venoveninė hemodializė (angl. _continuous venovenous haemodialysis_, _CVVHD_), nuolatinė venoveninė hemodiafiltracija (angl. _continuous venovenous haemodiafiltration_, _CVVHDF_), ilgalaikė mažo efektyvumo (kasdienė) dializė (angl. _sustained low efficiency (daily) dialysis_, _SLEDD_) ir pakeičiamoji plazmos terapija (angl. _therapeutic plasma exchange_, _TPE_), taikant membraninę plazmos filtraciją. Cigenta skirtas suaugusiesiems ir visų amžiaus grupių vaikams (išskyrus neišnešiotus naujagimius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Cigenta turi skirti tik gydytojas, kompetentingas taikyti RCA, naudojant specifines _CVVHD_, _CVVHDF_, _SLEDD_ ir (ar) _TPE_ procedūras. Vaikams Cigenta turi skirti gydytojas, kompetentingas minėtiems vaikų gydymo būdams. Dozavimas _SUAUGUSIEJI_ 2 Nustatomas Cigenta infuzijos prieš filtrą greitis turi būti titruojamas proporcingai kraujo tėkmės greičiui ekstrakorporiniame kontūre, siekiant filtre pakankamai sumažinti kraujo jonizuoto kalcio koncentraciją, kaip tai numatyta naudojamame RCA protokole. Paprastai siekiama, kad jonizuoto kalcio koncentracija po filtro būtų mažesnė nei 0,3-0,35 mmol/l, o tai paprastai pasiekiama skiriant 4-5 mmol citrato vienam litrui apdorojamo kraujo. Reikiamą Cigenta tėkmės greitį (ml/min.) g Đọc toàn bộ tài liệu