Cigenta

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Natrio citratas

Disponibil de la:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Codul ATC:

B05ZB

INN (nume internaţional):

Natrio citratas

Dozare:

136 mmol/l

Forma farmaceutică:

infuzinis tirpalas

Calea de administrare:

naudoti ne kūne

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Hemofiltrates

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2021-12-30

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CIGENTA 136 MMOL/L INFUZINIS TIRPALAS
Natrio citratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cigenta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cigenta
3.
Kaip vartoti Cigenta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cigenta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CIGENTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cigenta yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra natrio citrato.
Skirtas tik infuzijai į ekstrakorporinę (ne kūne vykstančią)
kraujo apytaką.
Cigenta vartojamas kaip kraujo krešėjimą slopinanti medžiaga
regioninės citratinės antikoaguliacijos
metu, taikant dializės ir plazmos pakeitimo procedūras:

nenutrūkstamą venoveninę hemodializę (CVVHD)

nenutrūkstamą venoveninę hemodiafiltraciją (CVVHDF)

tęstinę mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę (SLEDD)

terapinį plazmos pakeitimą (TPE) (pašalina ir pakeičia paciento
kraujo plazmą).
Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vaikams, visose
amžiaus grupėse (išskyrus neišnešiotus
kūdikius).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIGENTA
CIGENTA JUMS SKIRTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija natrio citratui

jeigu paskutinis gydymas Cigenta buvo nutrauktas, nes jūsų kūnas
negalėjo suskaidyti
reikiamos dozės Cigenta, todėl jūsų kraujyje susikaupė citratas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš jam jums paskiriant Cigenta.
Jūsų gydytojas:

užtikrins, kad bet koks kepenų fukcijos sutrikimas, deguonies
kraujyje sumažėjimas, sutrikęs
deguonies panaudojimas audiniuose bus žinomas prieš gydymą

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cigenta 136 mmol/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Cigenta tiekiamas maišelyje, kuriame yra 1500 ml vartoti paruošto
tirpalo.
1000 ml tirpalo sudėtis:
Natrio citratas
40,0 g
Na
+
408 mmol
Citratas
3-
136 mmol
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Naudoti ne kūne. Tik infuzijai į ekstrakorporinę kraujo apytaką.
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių.
Teorinis osmoliariškumas:
544 mOsm/l
pH:
7,1-7,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cigenta yra skirtas regioninei citratinei antikoaguliacijai (RCA)
sukelti, kai taikoma nuolatinė venoveninė
hemodializė (angl. _continuous venovenous haemodialysis_, _CVVHD_),
nuolatinė venoveninė
hemodiafiltracija (angl. _continuous venovenous haemodiafiltration_,
_CVVHDF_), ilgalaikė mažo
efektyvumo (kasdienė) dializė (angl. _sustained low efficiency
(daily) dialysis_, _SLEDD_) ir pakeičiamoji
plazmos terapija (angl. _therapeutic plasma exchange_, _TPE_), taikant
membraninę plazmos filtraciją.
Cigenta skirtas suaugusiesiems ir visų amžiaus grupių vaikams
(išskyrus neišnešiotus naujagimius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cigenta turi skirti tik gydytojas, kompetentingas taikyti RCA,
naudojant specifines _CVVHD_, _CVVHDF_,
_SLEDD_ ir (ar) _TPE_ procedūras. Vaikams Cigenta turi skirti
gydytojas, kompetentingas minėtiems vaikų
gydymo būdams.
Dozavimas
_SUAUGUSIEJI_
2
Nustatomas Cigenta infuzijos prieš filtrą greitis turi būti
titruojamas proporcingai kraujo tėkmės greičiui
ekstrakorporiniame kontūre, siekiant filtre pakankamai sumažinti
kraujo jonizuoto kalcio koncentraciją,
kaip tai numatyta naudojamame RCA protokole. Paprastai siekiama, kad
jonizuoto kalcio koncentracija po
filtro būtų mažesnė nei 0,3-0,35 mmol/l, o tai paprastai
pasiekiama skiriant 4-5 mmol citrato vienam litrui
apdorojamo kraujo. Reikiamą Cigenta tėkmės greitį (ml/min.) g