CICLOFOSFAMIDA 1000mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

CICLOFOSFAMIDA;

Sẵn có từ:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Mã ATC:

L01AA01

INN (Tên quốc tế):

CYCLOPHOSPHAMIDE;

Dạng dược phẩm:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Các đơn vị trong gói:

caja de cartilina triplex x 1 y 3 franco ampolla de vidrio tipo I incoloro. Caja hospitalaria de cartilina triplex x 50 y 100 fr

Lớp học:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Nhóm trị liệu:

Ciclofosfamida

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartulina tríplex por 1, 3, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo y sello de aluminio con disco de polipropileno gris

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2023-01-09

Đặc tính sản phẩm

FORMULA CUALICUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Ciclofosfamida
(como ciclofosfamida monohidrato) ........1000 mg.
Excipiente: Manitol.
ACCION TERAPEUTICA
Antineoplásico
INDICACIONES
La ciclofosfamida está indicada para el tratamiento de:
1. Linfomas Malignos (estadío III y IV del sistema de or-
ganización Ann Arbor), enfermedad de Hodgkin, linfoma
linfocítico (nodular o difuso), linfoma histiocítico y linfo-
ma de Burkitt.
2. Mieloma múltiple.
3. Leucemias: leucemia linfocítica crónica, leucemia gra-
nulocítica crónica, leucemia aguda mielógena y monocíti-
ca, leucemia linfoblástica aguda en niños.
4. Micosis fungoides (enfermedad avanzada)
5. Neuroblastoma (enfermedad diseminada).
6. Adenocarcinoma de ovario.
7. Retinoblastoma.
8. Carcinoma de mama.
La ciclofosfamida, aunque efectiva solo en tumores malig-
nos susceptibles, se usa con mayor frecuencia de forma con-
currente o secuencial con otros fármacos antineoplásicos.
SÍNDROME NEFRÓTICO DE CAMBIO MÍNIMO EN PA-
CIENTES PEDIÁTRICOS:
La ciclofosfamida está indicada para el tratamiento del
síndrome nefrótico de cambio mínimo comprobado por
biopsia en pacientes pediátricos que no respondieron
adecuadamente o no pueden tolerar el adrenocorticos-
teroide terapia.
LIMITACIONES DE USO:
La seguridad y eficacia para el tratamiento del síndrome
nefrótico en adultos u otra enfermedad renal no ha sido
establecido
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS
FARMACODINAMIA
La ciclofosfamida se biotransforma principalmente en
el hígado a metabolitos activos alquilantes mediante el
sistema microsomal de oxidasa mixta. Estos metabolitos
interfieren con el crecimiento de células malignas de pro-
liferación rápida.
MECANISMO DE ACCIÓN
Se cree que el mecanismo de acción involucra entrecruza-
mientos en ADN de la célula tumoral.
FARMACOCINÉTICA
Después de la administración IV, la vida media de elimina-
ción (t ½) varía de 3 a 12 horas con un aclaramiento cor-
poral total (CL) valores de 4 a 5.6 L / h. La farmacociné-
tica es lineal en el rango de dosis u