CICLOFOSFAMIDA 1000mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

CICLOFOSFAMIDA;

Fáanlegur frá:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

ATC númer:

L01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CYCLOPHOSPHAMIDE;

Lyfjaform:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Samsetning:

POR

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Einingar í pakka:

caja de cartilina triplex x 1 y 3 franco ampolla de vidrio tipo I incoloro. Caja hospitalaria de cartilina triplex x 50 y 100 fr

Tegund:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Meðferðarhópur:

Ciclofosfamida

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartulina tríplex por 1, 3, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo y sello de aluminio con disco de polipropileno gris

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-01-09

Vara einkenni

FORMULA CUALICUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Ciclofosfamida
(como ciclofosfamida monohidrato) ........1000 mg.
Excipiente: Manitol.
ACCION TERAPEUTICA
Antineoplásico
INDICACIONES
La ciclofosfamida está indicada para el tratamiento de:
1. Linfomas Malignos (estadío III y IV del sistema de or-
ganización Ann Arbor), enfermedad de Hodgkin, linfoma
linfocítico (nodular o difuso), linfoma histiocítico y linfo-
ma de Burkitt.
2. Mieloma múltiple.
3. Leucemias: leucemia linfocítica crónica, leucemia gra-
nulocítica crónica, leucemia aguda mielógena y monocíti-
ca, leucemia linfoblástica aguda en niños.
4. Micosis fungoides (enfermedad avanzada)
5. Neuroblastoma (enfermedad diseminada).
6. Adenocarcinoma de ovario.
7. Retinoblastoma.
8. Carcinoma de mama.
La ciclofosfamida, aunque efectiva solo en tumores malig-
nos susceptibles, se usa con mayor frecuencia de forma con-
currente o secuencial con otros fármacos antineoplásicos.
SÍNDROME NEFRÓTICO DE CAMBIO MÍNIMO EN PA-
CIENTES PEDIÁTRICOS:
La ciclofosfamida está indicada para el tratamiento del
síndrome nefrótico de cambio mínimo comprobado por
biopsia en pacientes pediátricos que no respondieron
adecuadamente o no pueden tolerar el adrenocorticos-
teroide terapia.
LIMITACIONES DE USO:
La seguridad y eficacia para el tratamiento del síndrome
nefrótico en adultos u otra enfermedad renal no ha sido
establecido
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS
FARMACODINAMIA
La ciclofosfamida se biotransforma principalmente en
el hígado a metabolitos activos alquilantes mediante el
sistema microsomal de oxidasa mixta. Estos metabolitos
interfieren con el crecimiento de células malignas de pro-
liferación rápida.
MECANISMO DE ACCIÓN
Se cree que el mecanismo de acción involucra entrecruza-
mientos en ADN de la célula tumoral.
FARMACOCINÉTICA
Después de la administración IV, la vida media de elimina-
ción (t ½) varía de 3 a 12 horas con un aclaramiento cor-
poral total (CL) valores de 4 a 5.6 L / h. La farmacociné-
tica es lineal en el rango de dosis u