Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QI01AD09
VIRUS-IBD AVIAN LIVE ATTENUATED STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61 0,1-80
IN OVO
caja con 20 viales de 2000 dosis + caja con 20 frascos de 100 ml, caja con 20 viales de 5000 dosis + caja con 20 frascos de 250 , Caja con 20 viales de 5000 dosis y 5000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 2500 dosis y 2500 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 2000 dosis y 2000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 2000 dosis y 4000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 2500 dosis y 5000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 5000 dosis y 10000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 4000 dosis y 4000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 4000 dosis y 8000 ml de disolvente (PBS), Caja con 20 viales de 2500 dosis y 2500 ml de disolvente (Solución Salina), Caja con 20 viales de 2500 dosis y 5000 ml de disolvente (Solución Salina), Caja con 20 viales de 5000 dosis y 5000 ml de disolvente (Solución Salina), Caja con 20 viales de 5000 dosis y 10000 ml de disolvente (Solución Salina), Caja con 20 viales de 2000 dosis y 2000 ml de disolvente (Cevac Solvent
con receta
Pollos; Huevos embrionados de gallina
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Caducidad formato: 2 años (liofilizado) / Bolsas provistas de un puerto de infusión 33 meses/Provistas de un tubo simple 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Huevos embrionados de gallina: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Huevos embrionados de gallina: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Contraindicaciones especie Todas: Administración a huevos procedentes de gallinas no vacunadas frente a IBD; Contraindicaciones especie Todas: Administración a pollitos de 1 día procedentes de gallinas no vacunadas frente a IBD; Contraindicaciones especie Todas: Administración a pollitos de 1 día procedentes de huevos vacunados in ovo con CEVAC TRANSMUNE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en huevos destinados a la producción de gallinas ponedoras o reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: No usar en pollitos de 1 día destinados a gallinas ponedoras o reproductoras; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Huevos embrionados de gallina Carne 0 Días
Autorizado, 573336 Anulado, 573337 Anulado, 573338 Anulado, 573339 Anulado, 573340 Autorizado, 573341 Autorizado, 573342 Autoriz, 573342 Autorizado, 577572 Autorizado, 577573 Autorizado, 577575 Autorizado, 579926 Autorizado, 579927 Autorizado, 583460 Autorizado, 583461 Autorizado, 583463 Autorizado, 583464 Autorizado, 586892 Autorizado, 586894 Autorizado, 586896 Autorizado, 586897 Autorizado, 586899 Autorizado, 586900 Autorizado, 586901 Autorizado, 589300 Autorizado, 589301 Autorizado, 589302 Autorizado, 589303 Autorizado, 589304 Autorizado, 589305 Autorizado, 589306 Autorizado, 589307 Autorizado, 589308 Autorizado, 589309 Autorizado, 589310 Autorizado
2021-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CEVAC TRANSMUNE Liofilizado para suspensión inyectable con disolvente para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás str. 5., 1107 Budapest, Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC TRANSMUNE Liofilizado para suspensión inyectable con disolvente para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD) vivo atenuado, cepa Winterfield 2512 (al menos 0,1 CID 50 * por dosis), combinado con anticuerpos frente a la enfermedad de Gumboro (al menos título VN de 90**) presentado como una vacuna multidosis liofilizada. Liofilizado marrón pálido para reconstitución con un disolvente acuoso transparente, incoloro o de color rojo claro, suministrado para inyección. * CID 50 (Dosis infectiva en Pollo al 50%) ** título VN (título de neutralización del virus) 4. INDICACION(ES) DE USO Para la inmunización activa de huevos embrionados de 18 días de pollos de engorde o pollitos de engorde de 1 día, de gallinas vacunadas frente a la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD), para la reducción de mortalidad, signos clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas de la bolsa de Fabricio causados por virus muy virulentos de la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD). La liberación del virus vacunal del complejo (y por tanto, la inmunización) está influenciada por la disminución natural de los anticuerpos de origen materno (MDA) y no se produce hasta que los MDA han alcanz Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC TRANSMUNE Liofilizado para suspensión inyectable con disolvente para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida (in ovo 0,05 ml o subcutánea 0,1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD) vivo atenuado, cepa Winterfield 2512: al menos 0,1 CID 50 * EXCIPIENTES: Suero hiperinmune aviar frente a IBD al menos título VN de 90 ** * CID 50 (Dosis infectiva en Pollo al 50%) ** título VN (título de neutralización del virus) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión inyectable con disolvente. Liofilizado marrón pálido para reconstitución con un disolvente acuoso transparente, incoloro o de color rojo claro suministrado para inyección. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos y huevos embrionados de pollos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de huevos embrionados de 18 días de pollos de engorde o pollitos de engorde de 1 día, de gallinas vacunadas frente a la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD), para la reducción de mortalidad, signos clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas de la bolsa de Fabricio causados por virus muy virulentos de la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD). La liberación del virus vacunal del complejo (y por tanto, la inmunización) está influenciada por la disminución natural de los anticuerpos de origen materno (MDA) y no se produce hasta que los MDA han alcanzado niveles relativamente bajos. El establecimiento de la protección clínica depende del nivel inicial de MDA. En pollos de engorde vacunados se alcanza en el día siguiente a los primeros signos del efecto del virus vacunal en la bo Đọc toàn bộ tài liệu