Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Marek-betegség vírusa (pulykaherpesz vírus, HVT)
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QI01AD03
Marek's disease virus (turkey herpesvirus, HVT)
Koncentrátum oldatos injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease)
Eseti engedély száma: 4179/1/2020 NÉBIH ÁTI, 4179/2/2020 NÉBIH ÁTI, 4179/3/2020 NÉBIH ÁTI; Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2020-06-15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cevac MD Rispens vakcina A.U.V. koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest Szállás u 5. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cevac MD Rispens vakcina A.U.V. koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: Sejthez-kötött, élő Marek-betegség vírus, 1-es szerotípus, CVI-988 törzs: 800 - 5000 PFU PFU: plakk formáló egység Koncentrátum: sárgától a vöröses-barnáig változó színű, sűrű, fagyasztott vírusszuszpenzió. Oldószer: narancssárga-vörös színű, tiszta oldat. 4. JAVALLAT(OK) Tojó típusú naposcsibék aktív immunizálására, a Marek-betegség vírus nagyon virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére. Az immunitás kezdete: a vakcinázást követő 9. nap. Az immunitástartósság: az egyszeri vakcinázás megfelelő védettséget nyújt a Marek-betegség kialakulásával járó fertőzésre fogékony időszakban. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 2 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLATFAJ(OK) Házityúk. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT Szubkután alkalmazás (előnyösen a nyak bőre alá): Napos korban csibénként 0,2 ml mennyiséget kell beoltani egyszeri alkalommal. A vakcina automata oltókészülékkel is oltható. Áttekintő táblázat az eltérő kiszerelések javasolt hígítási lehetőségeihez: Cevac Đọc toàn bộ tài liệu
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cevac MD Rispens vakcina A.U.V. koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: Sejthez-kötött, élő Marek-betegség vírus, 1-es szerotípus, CVI-988 törzs: 800 - 5000 PFU PFU: plakk formáló egység Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Koncentrátum: sárgától a vöröses-barnáig változó színű, sűrű, fagyasztott vírusszuszpenzió. Oldószer: narancssárga-vörös színű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállatfaj(ok) Házityúk. 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként Tojó típusú naposcsibék aktív immunizálására, a Marek-betegség vírus nagyon virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére. Az immunitás kezdete: a vakcinázást követő 9. nap. Az immunitástartósság: az egyszeri vakcinázás megfelelő védettséget nyújt a Marek-betegség kialakulásával járó fertőzésre fogékony időszakban. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kimutatták a vakcinatörzs terjedését a csirkék között, ami a vakcinázást követő 14. naptól fordulhat elő. A vakcinázott csirkék legalább 112 napig üríthetik a vakcinatörzset a vakcinázást követően. Ezen időszak alatt a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni. Az ürített vakcinatörzs nem ártalmas az oltatlan csirkékre. Megfelelő állategészségügyi és állattartási intézkedésekre van szükség a vakcinatörzs fogékony fajo Đọc toàn bộ tài liệu